近日，百濟神州與百奧泰共同宣佈，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已正式批准普貝希（貝伐珠單抗注射液）用於治療晚期、轉移性或複發性非小細胞肺癌（NSCLC）和轉移性結直腸癌患者。根據百濟神州與百奧泰於2020年8月達成的合作協議，百濟神州將進行普貝希中國市場（包括港澳臺地區）的開發和商業化。
普貝希是一款由百奧泰開發的重組人源化IgG1單克隆抗體，屬於血管內皮生長因子（VEGF）抑制劑，其透過與血管內皮生長因子（VEGF）結合，抑制VEGF與其受體結合，從而阻斷血管生成的訊號傳導途徑，抑制腫瘤細胞生長。作為抗腫瘤血管生成的代表藥物之一，貝伐珠單抗注射液已被廣泛用於多種惡性腫瘤的治療，其原研藥安維汀已在全球獲批用於治療非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌、膠質母細胞瘤、腎細胞癌、宮頸癌、卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌、肝癌等多項實體瘤。
一系列的臨床前比對研究、臨床藥代動力學比對研究以及國際多中心III期臨床比對研究，證實了普貝希在臨床療效、安全性以及免疫原性上與安維汀具有相似性，2021年1月，美國食品藥品監督管理局也已受理其生物製品上市許可申請。
肺癌是全球癌症相關死亡的主要原因。在中國，肺癌發病率更是呈現持續增長的態勢，其中，NSCLC約佔肺癌的85%。而在中國常見新發癌症中，結直腸癌的總體發病率已升至第三位，並居常見癌症死亡原因的第五位。
據悉，除100mg/瓶的常規規格外，此次普貝希還開發了400mg/瓶的大規格，進一步提高了輸注配藥的便捷性。此外，百濟神州已啟動自主研發的抗PD-1抗體藥物百澤安（替雷利珠單抗注射液）與普貝希的聯合療法臨床研究，以加速拓展適應症佈局，惠及更多患者。
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