新藥快訊
2021年6月9日，中國國家藥監局（NMPA）最新資訊釋出，我國抗體偶聯藥物（ADC）新藥——
注射用維迪西妥單抗(商品名：愛地希®)
獲得上市批准。該藥品為我國自主研發的創新抗體偶聯藥物（ADC），適用於至少接受過2種系統化療的HER2過表達區域性晚期或轉移性胃癌（包括胃食管結合部腺癌）患者的治療。
2021年10月20日，愛地希®注射用維迪西妥單抗在益藥·藥房廣州越秀店到貨上架，正式開售！
到貨驗收
入庫上架
廣州越秀店
愛地希®注射用維迪西妥單抗
用藥說明
【商品名】
愛地希
【通用名】
注射用維迪西妥單抗
【規格
】每支含有維迪西妥單抗 60mg。復溶後，每毫升溶液含有 10mg維迪西妥單抗。本品為凍乾製劑。
【適應症】
本品適用於至少接受過2個系統化療的HER2過表達區域性晚期或轉移性胃癌（包括胃食管結合部腺癌）的患者，HER2過表達定義為HER2免疫組織化學檢查結果為2+或3+。該適應症是基於一項HER2過表達的區域性晚期或轉移性胃癌患者（包括胃食管結合部腺癌）的II期單臂臨床試驗結果給予的附條件批准。該適應症的完全批准將取決於正在開展中的確證性隨機對照臨床試驗能否證實本品在該人群的臨床獲益。
注：本藥品為處方藥，請憑處方在醫生指導下購買和使用
關於胃癌
2020年中國胃癌新增48萬例，幾乎佔全球一半胃癌患者，胃癌死亡27萬例，為中國發病率和死亡率均排名第三的惡性腫瘤。目前我國早期胃癌的診斷率還是不容樂觀，低於20%，胃癌患者5年生存率也不足30%［1］。
因為症狀表現較為隱匿，不少患者在確診時已經沒有手術的機會，由於治療方法有限，這類患者的預後較差，現有治療手段遠未滿足臨床需求，尤其針對HER2過表達（IHC2+或3+）胃癌，雖有藥物可選，但患者的生存獲益仍然十分有限。
HER2是一種原癌基因，人體正常情況下細胞表面會有少量的HER2蛋白，它是細胞生長訊號傳遞的重要紐帶。HER2檢測結果中，當免疫組化染色（IHC）呈3+，或免疫組化染色呈2+且熒光原位雜交技術（FISH）檢測呈陽性時，則為過表達。如果患者體記憶體在HER-2過表達，則稱為HER-2陽性。而當癌細胞內的HER2過度表達時，細胞膜上就會產生過多的HER2蛋白，從而刺激癌細胞的瘋狂生長，增加癌細胞的侵襲性。此外、患者的病情往往會比較兇險，也比較容易發生轉移。
對於HER2過表達的患者來說，維迪西妥單抗為後線治療增添了新的治療選擇。
參考
［1］國家消化系統疾病臨床醫學研究中心，中華醫學會消化內鏡學分會。中國早期胃癌篩查流程專家共識意見［J］。中華健康管理學雜誌，2018，2（1）：8-14。DOI：10。3760／cma。j。issn。1007-5232。2018。02。001
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1。 本文章的目的在於提供疾病領域的相關知識、提高疾病認知水平，非廣告用途；
2。 文章中涉及的資訊僅供參考，請遵從醫生或其他醫療衛生人士的意見或指導。