伊頓健康
導讀
克羅恩病是一種慢性、複發性胃腸道炎性肉芽性疾病；艾伯維向美國FDA提交申請，尋求批准用於治療16歲以上中重度克羅恩病患者，該申請得到了3項3期臨床試驗的安全性和療效資料支援；在三項試驗中，所有試驗劑量的Skyrizi在中重度克羅恩病中的安全性特徵與該藥已知的安全性特徵基本一致；克羅恩病患者需要注意少吃刺激性的東西、小心服用非甾體抗炎類、作息規律、保持積極心態、適當體育鍛煉等。
克羅恩病
克羅恩病是一種慢性、複發性胃腸道炎性肉芽性疾病，是一種非特異性的腸道炎症性疾病，好發部位主要是末段迴腸和右半結腸。克羅恩病的發病原因不明確，研究發現，它的發生除了和環境因素、免疫因素相互作用有關外，還和遺傳因素有關。發病率約6%-9%，克羅恩病男性多於女性，克羅恩病好發於年齡16到30歲的年輕人，病程較長，容易復發。臨床表現常見的是腹痛、腹瀉、消化道出血、腸梗阻、腸穿孔、口腔潰瘍、外因潰瘍、關節病變、皮疹、營養不良和兒童生長遲緩。
瑞莎珠單抗
（risankizumab）
艾伯維宣佈已向美國FDA提交申請，尋求批准白介素（IL）-23抑制劑瑞莎珠單抗（商品名：Skyrizi，risankizumab-rzaa），用於治療16歲以上中重度克羅恩病患者。該申請得到了3項3期臨床試驗ADVANCE、MOTIVATE和FORTIFY的安全性和療效資料支援。
Skyrizi是一種IL-23抑制劑，透過與其p19亞基結合，能選擇性阻斷IL-23。IL-23是一種參與炎症過程的細胞因子，被認為與許多慢性免疫介導的疾病有關，包括克羅恩病。2019年4月，Skyrizi獲得FDA批准，用於治療適合接受全身治療或光療的成人中重度斑塊狀銀屑病。此外，Skyrizi治療銀屑病關節炎和潰瘍性結腸炎的多項3期試驗也正在進行中。
Skyrizi
臨床效果
在ADVANCE和MOTIVATE兩項3期臨床試驗中，中重度克羅恩病患者接受了不同劑量的Skyrizi的治療。在ADVANCE研究中，根據克羅恩病活動指數（CDAI）評估，接受Skyrizi（600 mg或1200 mg）治療的患者在第12周達到臨床緩解的比例顯著提高（分別為
45%和42%
），安慰劑組患者這一數值為
25%
（p
（點選圖片檢視大圖）
在FORTIFY試驗中，結果顯示，與對照組相比，在第1年（52周）時，Skyrizi的皮下給藥維持治療達到共同主要終點，即獲得內鏡下緩解和臨床緩解的受試者比例顯著更高。在三項試驗中，所有試驗劑量的Skyrizi在中重度克羅恩病中的安全性特徵與該藥已知的安全性特徵基本一致。
瑞莎珠單抗
（risankizumab）
1、少吃
刺激性
的東西，菸酒辛辣酸甜的東西儘量少吃，太油膩的東西少吃。
2、對於潰瘍性結腸炎來說有一些感冒藥、所謂的阿斯匹林類的
非甾體抗炎類
的藥物都得特別小心。對於這類病人，吃感冒藥的時候要特別慎重，儘量不吃。因為這些藥很可能會誘發病情的加重。
3、生活起居要有
規律
，禁食生冷不潔食物。
4、要重視精神調養，不要整天悶悶不樂或者抑鬱寡歡，要保持積極向上的
情緒和心情
。
5、適當進行
體育鍛煉
，不要天天宅在家裡，足不出門對於病情沒有一點好處。
本文僅做參考，不提供任何診療意見，如有任何問題，請前往醫院向專業醫師諮詢
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