持續輸注高滲生理鹽水對創傷性腦損傷患者有何影響?

液體治療是創傷性腦損傷患者治療的重要組成部分,但臨床獲益如何尚不清楚。最近JAMA雜誌(IF=51。27)發表了一項多中心隨機臨床試驗(COBI研究),旨在確定持續輸注高滲鹽水溶液是否能改善顱腦外傷患者6個月的神經功能預後。

持續輸注高滲生理鹽水對創傷性腦損傷患者有何影響?

研究概述

該研究在2017年10月至2019年8月期間,在法國9個重症監護病房招募中重度成年腦外傷患者。所有患者被隨機分配至干預組(持續輸注20%高滲鹽水溶液+標準治療)或對照組(單獨標準治療)。如果患者仍有顱內高壓風險,則給予20%高滲鹽水溶液48小時或更長時間。研究隨訪時間截止於2020年2月。主要結局是6個月時擴充套件格拉斯哥結局量表(GOS-E)評分(1-8分,評分越低表示功能結果較差);logistic迴歸分析影響預後的因素(OR>1。0提示干預有利於預後)。次要結局為多個時間點檢測的12項指標,包括顱內高壓和6個月死亡率。

研究結果

研究共納入370 例患者(干預組和對照組各185例),中位年齡為44歲(四分位距,27-59),77例(20。2%)為女性患者。最後共359例(97%)患者獲得主要結局指標。

6個月GOS-E評分在兩組之間無明顯差異(P = 0。08),logistic迴歸分析顯示6個月時 GOS-E評分的OR為1。02(95% CI:0。71-1。47;P =0。92)。

在12項次要結局中,有10項在兩組間無顯著差異;顱內高壓發生率在干預組(62 例,33。7%)和對照組(66例,36。3%)之間相近,差異無明顯統計學意義(絕對差值:-2。6%,95% CI:-12。3%-7。2%;OR:0。80,95 % CI:0。51-1。26);6個月死亡率在干預組(29例,15。9%)和對照組(37例,20。8%)之間也無顯著差異(絕對差值:-4。9%,95% CI:-12。8%-3。1%;HR:0。79,95% CI:0。48-1。28)。

研究結論

在中度至重度顱腦損傷患者中,與標準治療相比,持續輸注20%高滲鹽水治療並未顯著改善6個月時神經功能預後。但該研究結果的可信區間較寬,檢測臨床重要差異的能力可能有限,仍需進一步研究觀察。

醫脈通編譯自:Antoine Roquilly, Jean Denis Moyer, Olivier Huet, et al。 Effect of Continuous Infusion of Hypertonic Saline vs Standard Care on 6-Month Neurological Outcomes in Patients With Traumatic Brain Injury: The COBI Randomized Clinical Trial。 JAMA。 2021 May 25;325(20):2056-2066。

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