在我國，每年新發病的肺癌患者超過73萬人，是發病率和死亡率最高的惡性腫瘤。在中國的非小細胞肺癌患者中，約有30%-40%發生EGFR突變，而接受過EGFR-TKI藥物（如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼）治療的EGFR突變患者中，約三分之二患者會由於T790M突變而產生耐藥，導致疾病再次進展，患者亟需得到新的治療方案。
肺癌已成為人類因癌症死亡的主要原因，肺癌死亡人數約佔所有癌症死亡人數的三分之一，超過因乳腺癌、前列腺癌和結腸直腸癌死亡人數總和。肺癌患者中，約25%-40%肺癌患者隨著病程發展會發生腦部轉移。佔歐洲非小細胞肺癌患者10-15%和佔亞洲非小細胞肺癌患者30-40%的EGFR突變非小細胞肺癌患者，對現有的表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑特別敏感。該抑制劑透過阻斷驅動腫瘤細胞生長的細胞訊號傳遞通路來抑制腫瘤。然而，腫瘤幾乎總會對藥物產生抗藥性，導致疾病進展。
-奧西替尼是阿斯利康公司研發的第三代口服、不可逆的選擇性EGFR突變抑制劑，是全球第一個上市，也是中國首個獲批的用於EGFR T790M突變陽性的區域性晚期或轉移性非小細胞肺癌的腫瘤藥物。2015年11月，奧西替尼獲FDA批准在美國首先上市，從臨床試驗到上市許可僅歷時兩年半，是阿斯利康史上研發速度最快的新藥專案。國家食品藥品監督管理總局基於晚期肺癌患者的臨床急需及奧西替尼與現有治療相比明顯的治療優勢，將其列入優先審評名單，並予以加速批准。
奧西替尼
2017年3月24日——阿斯利康公司宣佈，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）已正式批准第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙（甲磺酸奧西替尼片， AZD9291）用於既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療後出現疾病進展，並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的區域性晚期或轉移性非小細胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治療。
奧西替尼80mg片已在美國、歐盟、日本、加拿大、瑞典、以色列、墨西哥、澳大利亞等多個國家和地區批准用於EGFR T790M突變陽性的區域性晚期或轉移性非小細胞性肺癌（NSCLC）患者的首個治療藥物。韓國也批准了奧西替尼的相同適應症。經基因檢測確認存在EGFR T790M突變患者可使用奧西替尼進行治療。
奧西替尼從臨床試驗到透過FDA批准上市僅用時兩年半，是阿斯利康史上最快的研發專案之一。奧西替尼是一種不可逆的選擇性EGFR突變抑制劑，它源自科學家對腫瘤耐藥機制的深入探索，能對由於T790M突變引起的腫瘤耐藥產生精準抑制。目前，阿斯利康正在研究奧西替尼作為輔助治療及一線治療腦轉移或未發生腦轉移的非小細胞肺癌（NSCLC）患者、肺癌軟腦膜轉移患者以及奧西替尼與其他藥物組合的療效。如有需要，請諮詢康必行海外醫療。