原標題：雲南試點開展中藥材趁鮮切制 來源：中國醫藥報
本報雲南訊 日前，雲南省藥監局印發《關於開展中藥材產地加工（趁鮮切制）試點工作有關事宜的通知》（以下簡稱《通知》），決定在全省範圍內開展中藥材產地加工（趁鮮切制）試點工作，並確定三七、天麻、重樓、白及為第一批產地加工（趁鮮切制）中藥材品種。
《通知》明確，中藥材產地加工（趁鮮切制）是指按照傳統加工方法將採收的新鮮中藥材切製成片、塊、段、瓣等，雖然改變了中藥材的外觀形態，但未改變中藥材性質，且減少了中藥材乾燥、浸潤、切制、再幹燥的加工環節，一定程度上有利於保障中藥材質量的產地加工方式。雲南省行政區域內具備中藥材產地加工（趁鮮切制）生產條件和質量管理能力的藥品生產企業，可透過設立趁鮮切制生產線或異地車間的方式開展試點工作。
《通知》強調，採購鮮切藥材的藥品生產企業承擔所採購鮮切藥材的質量管理責任。中藥飲片生產企業不得從各類中藥材市場或個人等處購進鮮切藥材用於中藥飲片生產，不得從質量管理體系不健全或者不具備質量管理體系的產地加工企業購進鮮切藥材用於中藥飲片生產，不得將採購的鮮切藥材直接包裝後作為中藥飲片銷售。
根據《通知》，雲南省產地加工（趁鮮切制）中藥材品種目錄由雲南省藥監局釋出，按照研究成熟一批發布一批的原則，對在雲南省範圍內具有較大種植規模、種植規範化程度較高和有產地加工傳統的，適宜趁鮮切制，且有依據支援趁鮮切制對質量無不良影響的優勢品種，在充分論證趁鮮加工的必要性和可行性的基礎上，逐步列入目錄。
在試點工作開展期間，雲南省藥監局將持續加強監督管理，將藥品生產企業鮮切藥材購買和管理情況作為藥品GMP合規檢查和日常監管的重點內容，督促藥品生產企業嚴格落實《通知》要求，糾正不按規定購買和管理鮮切藥材生產藥品的行為。對發現存在藥品質量安全風險隱患的，依法依規採取暫停生產銷售等風險控制措施，發現違反藥品管理法律法規的行為，嚴肅依法查處。雲南省各州、市市場監管局將加強部門協同，形成中藥材產地加工管理工作合力，共同探索建立對產地加工（趁鮮切制）企業的管理機制和制度。 （殷芝）
