圖片來源:視覺中國
記者 |
範嘉智
編輯 |
陳菲遐
6月23日,上海市奉賢區湖畔路399號,第五批國家藥品集中採購正式開標。62種藥品報價相繼出爐,預示集採結果正逐漸浮出水面。
此輪帶量採購,無論藥品種類還是市場規模均創以往集採之最。6月2日,上海陽光
醫藥
採購網釋出《採購品種目錄》顯示,最終有62個品種納入本輪集採,超過第四批帶量採購的45個品種。
這輪集採中,
恆瑞醫藥
(600276。SH)在碘克沙醇注射液這一大品種上意外失標,而吸入劑市場則將由國內企業完成國產替代。
注射劑品種是重頭戲
業內預計,此次集採藥品對應市場銷售額超過600億元,亦創下集採記錄。與歷次集採不同的是,第五批集採首次納入注射劑、吸入劑等重磅品種。其中有29個注射劑品種,銷售額佔比達70%,是此次集採重頭戲。
具體來看,年銷售額超過10億元的重磅品種主要包括:奧沙利鉑注射劑、碘克沙醇注射劑、埃索美拉唑注射劑、布地奈德吸入劑等。米內網資料顯示,上述品種2019年公立醫療機構銷售額分別達34億元、35億元、30億元和14億元。
由於注射劑的主要銷售渠道僅限於醫療機構,醫院之外的市場銷售可忽略不計,對於一些企業而言此輪集採勢在必得。品種數及銷售額的擴大之外,此輪集採將根據中選企業數來確定1~3年採購週期,採購週期與中選企業數掛鉤。
《全國藥品集中採購檔案GY-YD2021-2》顯示,中選企業數為1~2家,採購週期原則上為1年;中選企業數為3家的,採購週期原則上為2年;中選企業數4家及以上,採購週期原則上為3年。
本土藥企龍頭恆瑞醫藥有8款藥品入局集採,其中涵蓋奧沙利鉑注射劑、多西他賽注射劑、碘克沙醇注射液等重磅品種。5月11日,恆瑞醫藥董事長周雲曙在
股東大會
上表示恆瑞醫藥受第五批集採影響銷售額規模接近50億元。
在6月23日的競標中,恆瑞醫藥的姿態是“不容有失”。在多西他賽注射劑和奧沙利鉑注射劑上,恆瑞醫藥報價分別為22。6元和91。8元,遠低於友商的報價。有分析師向介面新聞表示,較低的報價可鎖定更大市場,但勢必對公司收入產生影響,恆瑞醫藥報價策略或許是基於“中標少出血,失標大出血”的策略。
即使如此,恆瑞醫藥仍然在碘克沙醇注射液這一大品種上意外失標。根據此輪集採規則,當實際申報企業為7家時,最多入圍企業數為5家。最終在碘克沙醇注射液入圍的有原研
通用電氣
藥業、
中國生物製藥
(01177。HK)子公司正大天晴、
司太立
(603520。SH)等5家企業。
碘克沙醇是造影劑的一種,主要用於增強人體組織影像觀察效果。恆瑞醫藥開發等碘克沙醇仿製藥自2010年上市以來,逐漸對原研通用電氣藥業形成國產替代,銷售額超10億元,市場份額超過50%。
未來碘克沙醇市場格局將因恆瑞醫藥和另一家主營造影劑企業——
北陸藥業
(300016。SZ)的出局發生劇變,司太立“光腳不怕穿鞋”或將有所獲益。由於司太立2020年8月方才獲得碘克沙醇的註冊批件,預計在集採政策執行後,司太立來自碘克沙醇收入與市場份額都可大幅提高。
實際上,司太立是恆瑞醫藥等造影劑下游企業API(原料藥)主要供應商。2012年,司太立成立上海司太立製藥有限公司,並提出“中間體—原料藥—製劑”戰略,瞄準了碘克沙醇、碘帕醇、碘海醇等造影劑市場。
恆瑞醫藥並沒有把開發重心放在造影劑市場。2020年5月,司太立宣佈與恆瑞醫藥就碘海醇、碘帕醇兩款產品達成代銷協議。恆瑞醫藥透過增加造影劑產品,實際是為了攤薄集採衝擊;另一方面透過合作,可減少仿製藥相關開發費用,契合公司發展
創新藥
的方向。
市場反應也是如此。6月23日午後司太立股價快速拉昇,但受大客戶恆瑞醫藥失標影響,最終收跌2。43%。午後恆瑞醫藥股價亦出現下探,不過市場對集採訊息消化較為充分,最終恆瑞醫藥收漲0。95%。而收入結構不甚完善的北陸藥業,最終大幅收跌6。26%。
吸入製劑產品空間有限
吸入劑亦是此次集採較受關注的品種。其中布地奈德吸入劑共有5家申報企業,根據規則最多入圍企業為4家。最終中國生物製藥(01177。HK)子公司正大天晴、
健康元
(600380。SH)等四家企業入圍,原研
阿斯利康
失標。
吸入製劑是藥物溶解或分散於合適介質中,經特殊的給藥裝置, 以蒸氣或氣溶膠形式直接進入呼吸道遞送至肺部發揮區域性或全身治療作用的一種藥物劑型。其優勢在降低給藥劑量同時提高藥效且能夠減少不良反應。
吸入用布地奈德混懸液是國內最大吸入劑品種,2019年銷售額超90億元。2020年2月,正大天晴開發的首款國產布地奈德吸入劑正式上市,始打破原研阿斯利康的壟斷。2020年7月健康元布地奈德吸入劑正式獲批。
即使如布地奈德吸入劑這類“高階仿製藥”,留給國產企業市場化銷售的時間也僅只有1年。未來在阿斯利康退出集採市場後,正大天晴、健康元將迅速佔領這部分空缺市場,但留給企業或許只有短期業績刺激,該品種的銷售額上限將很快出現。
受布地奈德吸入劑中標影響,健康元午後亦出現拉昇,最終
收盤
上漲2。78%。中國生物製藥股價波瀾不驚,收盤微幅下跌0。26%。
其他中標數量較多的還有:齊魯製藥旗下11個品種中標,
科倫藥業
(002422。SZ)11個品種,18個規格中標。後者尾盤快速拉昇,收盤上漲2。22%。