注：藥品使用說明書僅供參考，請遵循醫囑用藥！
氨吡啶緩釋片（Fampridine，商品名：Fampyra Comprimidos）是一種鉀通道阻滯劑。Fampyra是一種處方藥，用於改善患有多發性硬化症（MS）的成人的行走能力。於2010 年1月獲得批准用於改善MS患者行走功能。
2021年5月14日，渤健公司今日宣佈，氨吡啶緩釋片正式獲得國家藥品監督管理局批准，用於改善多發性硬化（以下簡稱MS）合併步行障礙（EDSS評分4-7分）成年患者的步行能力。氨吡啶緩釋片是中國首個獲批的能夠改善MS成人患者步行能力的治療方法
Fampyra作為一種口服療法，已在多項研究中被證明可改善從輕度到重度的各種障礙的MS患者的步行能力。公開資料顯示，在一項臨床試驗中，對Fampyra有反應的患者步行速度平均提高了25％。
【處方藥】
：是
【包裝規格】
：10毫克/片 28片/盒
【生產廠家】
：Biogen （百健公司）
【中文名】
：氨吡啶緩釋片
【商品名】
：Fampyra Comprimidos
【英文名】
：Fampridine
如何服用Fampyra？
1。完全按照醫生的規定服用Fampyra。按照處方標籤上的所有說明操作，閱讀所有藥物指南或說明書。完全按照指示使用藥物。高劑量的Fampridine可能會增加癲癇發作的風險。
2。在開始使用Fampridine治療之前，需要檢查腎功能，中度至重度腎臟疾病的患者不能服用Fampyra。
【Fampyra（氨吡啶緩釋片）用藥及劑量】
Fampyra劑量為10mg，通常每12小時服用一次（早上一粒，晚上一粒），以在有或沒有食物的情況下服用該藥。吞下整個藥片，不要壓碎，咀嚼或破碎。打破藥丸可能導致過多的藥物一次性釋放，這可能會增加癲癇發作的風險。請仔細按照醫生的劑量說明進行操作。24小時內不要服用超過2片。
1.開始和評估Fampyra治療
初始處方應限於治療的兩到四周，因為通常應在開始Fampyra後的兩到四周內確定臨床益處
評估步行能力，例如建議使用定時25英尺步行（T25FW）或十二項多發性硬化步行量表（MSWS-12）評估兩到四個星期內的改善情況。如果未觀察到任何改善，則應停用Fampyra
如果患者未報告獲益，則應終止Fampyra。
2.重新評估Fampyra的治療
如果觀察到步行能力下降，醫生應考慮中斷治療以重新評估Fampyra的益處。重新評估應包括退出Fampyra和評估步行能力。如果患者不再獲得步行補助，則應終止Fampyra。
【Fampyra（氨吡啶緩釋片）錯過劑量】
如果錯過劑量，患者不應服用雙倍或額外劑量。氨吡啶有增加癲癇發作的風險。
【Fampyra（氨吡啶緩釋片）相關注意事項】
服用此藥前
1。如果您對Fampridine過敏，或者您曾經有過癲癇發作（抽搐），或患者有中度至重度腎臟疾病；不能服用Fampyra。
2。如果您小便時疼痛或灼熱； 有麻木，灼痛，或刺痛的感覺；，出現平衡問題； MS症狀復發或惡化。請立即停止服藥並立即致電您的醫生。
3。如果您有過以下情況，請告訴您的醫生：複方藥房（氨吡啶或4-氨基吡啶）藥物、西咪替丁會影響Fampyra的效果。
4。目前尚不清楚這種藥是否會傷害未出生的嬰兒。如果您懷孕或計劃懷孕，請告訴您的醫生。
5。使用Fampridine時不應該母乳餵養。
6。Fampyra未被18歲以下的人批准使用，目前尚不清楚Fampyra對18歲以下兒童是否安全或有效。
【Fampyra（氨吡啶緩釋片）
禁忌症】
1。對氟哌啶或所列的任何賦形劑過敏。
2。與其他含有fampridine（4-aminopyridine）的藥物同時治療。
3。有既往病史或當前發作的患者。
4。輕，中或重度腎功能不全（肌酐清除率
5。Fampyra與作為有機陽離子轉運蛋白2（OCT2）抑制劑的醫藥產品（例如西咪替丁）同時使用。
【Fampyra（氨吡啶緩釋片）藥物相互作用】
僅在成人中進行了藥物相互作用研究。本品不得與其他含氨吡啶（4-氨基吡啶）的藥物同時使用。氨吡啶主要透過腎臟排出，腎臟主動分泌約佔 60%。OCT2 是負責氨吡啶主動分泌的轉運蛋白。因此，不得將氨吡啶與 OCT2 抑制劑，如西咪替丁同時使用，且在將氨吡啶與 OCT2 底物類藥物，如卡維地洛、普萘洛爾和二甲雙胍同時使用時應謹慎。干擾素：氨吡啶與干擾素 β 同時給藥時未觀察到藥物在藥代動力學方面的相互作用。巴氯芬：氨吡啶與巴氯芬同時給藥時未觀察到藥物在藥代動力學方面的相互作用。
【
Fampyra（氨吡啶緩釋片）
常見的副作用】
頭痛，頭暈； 虛弱，睏倦； 睡眠問題（失眠）； 噁心，便秘，胃部不適； 鼻塞，鼻竇痛，喉嚨痛； 背疼等。
【臨床試驗】
已經進行了三項 III 期、隨機、雙盲、安慰劑對照的驗證性研究（MS-F203、MS-F204 和 218MS305）。應答者的比例與伴隨使用免疫調節治療（包括干擾素、醋酸格列默、芬戈莫德和那他珠單抗）無關。本品的劑量為 10 mg，每日兩次。研究 MS-F203 和 MS-F204研究 MS-F203 和 MS-F204 的主要終點是 25 英尺計時步行（T25FW）中的步行速度應答率。應答者定義為在雙盲期內，與五次非治療性訪視中的最大值相比，在可能的四次訪視中至少有三次訪視的行走速度始終更快的患者。與安慰劑組相比，接受本品治療的患者的應答者比例明顯更高（MS-F203：34。8% vs。 8。3%， p
Ampyra由Acorda Therapeutics公司開發，用於改善多發性硬化症患者的行走能力。Biogen Idec公司擁有該藥在歐洲的銷售權利，在歐洲以商品名Fampyra出售。
Dalfampridine以前被稱為fampridine （4-aminopyridine； 4-AP）；
仿製版
參考資料
https：//www。drugs。com/monograph/dalfampridine。html
https：//www。biogen。cn/content/dam/corporate/cn_CN/pdf/氨吡啶緩釋片說明書。pdf