啟明醫療高度重視醫療器械臨床應用安全

早前,國家藥品監督管理局藥品不良反應監測中心印發《關於表揚2020年全國藥品不良反應監測評價優秀單位的通知》。啟明醫療榮獲“2020年全國藥品不良反應監測評價工作優秀的藥械化企業”稱號。

何為不良反應?不良反應如何監測?

不良反應(Adverse reaction)是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中,發生與治療目的無關的有害反應。其特定的發生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規定方法使用藥品及質量問題等情況所引起的反應。

加強藥械不良反應事件的監控勢在必行,事關患者生命健康,已受到監管機構、企業、醫院、廣大醫務工作者的普遍重視。

啟明醫療長期致力於保障患者健康。據瞭解,啟明醫療不僅主動申報不良反應資訊,積極融入監管體系,同時還創造性地建設了臨床資料線上跟蹤系統和物流系統實時監控系統,可線上實時監控每一個植入產品的使用,並對國家藥品監督管理局開放,做到及時有效監管,利用大資料進一步觀察產品在真實世界中的遠期安全性和有效性,確保患者用械安全及持續改進產品質量。

值得一提的是,在獲評的全國60家藥械化企業中,浙江省僅有兩家入選,啟明醫療名列其一,也是浙江省唯一一家獲此榮譽的醫療器械公司。

強烈的社會責任感驅使啟明醫療高度重視醫療器械的臨床應用安全。在產品市佔率領先,銷售持續保持高速增長的同時,公司更應著重加強對不良反應的監控和主動申報,持續完善醫療器械不良反應監測體系,為全面促進公眾用械安全作出更大貢獻。

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