創新藥出海!濟民可信與ORION達成重磅合作!

2022年5月6日,中國上海。

濟民可信集團宣佈,旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司(以下簡稱“上海濟煜”)與ORION CORPORATION(以下簡稱“ORION”)達成一項獨家合作協議:

ORION將獲得上海濟煜自主研發的非阿片類鎮痛新藥(JMKX000623)大中華區以外的開發、生產及商業化權利,該藥在大中華區域的相關權益仍歸濟民可信所有。

根據協議,ORION將向上海濟煜支付1500萬歐元首付款,並在達到協議約定的里程碑時支付相應的開發和商業化里程碑款項,總權益金數額可觀。此外,上海濟煜還將獲得合作產品在合作區域內基於淨銷售額8%-15%的商業化階段提成。

JMKX000623是上海濟煜自主研發的高選擇性鈉離子通道阻滯劑,透過阻滯鈉離子內流而阻止痛覺發生和傳遞,在多個臨床前動物疼痛模型中顯示出顯著的鎮痛作用,並可減少阿片類鎮痛藥物的用量;JMKX000623有望同時開發急性疼痛和慢性疼痛適應症;同時因其高選擇性,可減少目前臨床上已上市鎮痛藥物的各種不良反應。2022年3月12日,其新藥臨床試驗申請(IND)獲得中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)批准。

ORION公司研發副總裁Outi Vaarala教授,M。D。, Ph。D。,表示:“我們很高興與上海濟煜達成這項合作,並期待今年將這款產品推進臨床試驗。疼痛是最常見的就診原因之一,對醫療資源和生產力造成巨大的社會負擔。臨床對於具有更好療效和安全性的非成癮性創新治療方案存在巨大的未滿足需求。NaV1。8通道是已知的痛覺傳遞途徑,是新型疼痛治療藥物開發的潛力靶點。”

濟民可信集團總裁梁宏表示:“JMKX000623是上海濟煜自主研發的高活性和高選擇性Nav1。8阻滯劑,我們很高興與ORION達成合作,ORION在神經及鎮痛領域擁有豐富的開發經驗,我們期待與之密切合作,推進JMKX000623的臨床,讓全球患者獲益。”

關於ORION

ORION是一家業務遍佈全球的芬蘭製藥企業,成立於1917年,主要業務包括開發、製造和銷售人用及獸用藥品及原料。公司一直致力於創新藥物和治療手段的研究與開發,核心藥物研發領域包括神經系統疾病、腫瘤、呼吸系統疾病。ORION 2021年淨銷售額為10。41億歐元,截至2021年底總員工數約3350人,公司的 A 股和 B 股已在Nasdaq Helsinki上市。

關於濟民可信

濟民可信集團創建於1999年,是一家集研發、生產、商業化為一體的綜合醫藥集團,致力於為患者提供高質量的藥品和創新醫藥解決方案,主要產品管線涉及腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸與抗感染、疼痛等五大領域。作為中國領先的大型現代製藥集團之一,濟民可信集團已連續多年位列中國醫藥工業百強前十。

上海濟煜醫藥科技有限公司是濟民可信集團的研發中心及全資子公司,致力於成為具有全球影響力的藥物研發中心,其研發管線涵蓋生物大分子創新藥、化學小分子創新藥、創新中藥、創新制劑及複雜仿製藥。高選擇性離子通道阻滯劑JMKX000623由該公司小分子創新研究院開發,是該院今年首個獲得臨床默示許可的創新藥。當前,該院已有十餘個專案進入IND或IND申報準備階段,多個進入臨床階段。同時,

JMKX000623也是上海濟煜創新藥出海的第二個成功案例:2021年11月,上海濟煜與美國HUYABIO International LLC(滬亞生物) 就另一款小分子創新研究院研發的創新藥(JMKX001899)達成海外授權協議,2022年1月該款藥物已獲美國FDA臨床默示許可。

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