抗癌管家-康愛管家提示：1 月 14 日，百濟神州宣佈中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批准其抗 PD-1 抗體百澤安（替雷利珠單抗）聯合兩項化療方案用於治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這是百澤安在中國獲批的第三項適應症，也是頭一個肺癌適應症。
百澤安獲批用於治療晚期鱗狀非小細胞肺癌患者是基於一項 3 期臨床試驗結果，即百澤安聯合紫杉醇與卡鉑，或聯合白蛋白紫杉醇與卡鉑，對比僅用紫杉醇與卡鉑，抗癌管家-康愛管家，我們一起抗癌，治癒癌症不是夢。用於治療在中國大陸既往未曾接受過治療的IIIB期或IV期鱗狀非小細胞肺癌患者。在該項試驗中，共有 360 例患者按 1：1：1 的比例隨機接受百澤安聯合任一化療方案或僅接受化療治療。
編輯
正如 2020 年 1 月所報道，該項試驗在計劃的中期分析中，經獨立評審委員會（IRC）評估達到無進展生存期（PFS）具有統計學顯著性的提高這一主要終點。兩個百澤安聯合治療組的安全性資料與各組已知風險相符，未出現新的安全警示。
中期分析試驗資料已在 2020 年美國臨床腫瘤學會（ASCO）舉辦的線上會議中公佈。具體的研究結果如下：
該試驗經獨立評審委員會（IRC）評估達到了無進展生存期（PFS）的主要終點；無論腫瘤細胞 PD-L1 的表達，對比僅接受化療的 C 組，PFS 在百澤安聯合化療的 A、 B 試驗組中有大幅度提高。抗癌管家-康愛管家，我們一起抗癌，治癒癌症不是夢。3 組的中位總生存期（OS）尚未達到，中位治療週期數相當。
接受百澤安聯合化療的兩個試驗組中位 PFS 皆為 7。6 個月，對比僅接受化療的5。5 個月。
此外，客觀緩解率（ORR）在接受百澤安治療的患者中有顯著提高，在 A 組與B 組中分別為 73%和 75%，對比僅接受化療組的 50%。 接受百澤安聯合化療的試驗組中位緩解時間（DoR）大概是與僅接受化療組的兩倍。在百澤安試驗組中，A 組的 DoR 為 8。2 個月，B 組的 DoR 為 8。6 個月；相比之下，僅接受化療組的 DoR 為 4。2 個月。
百澤安聯合化療在 NSCLC 患者中總體耐受，與各項療法以及潛在的 NSCLC 已知安全性相符。在化療基礎上增加百澤安的治療未出現新的安全警示。
大多數治療相關不良事件（TRAE）的嚴重程度為輕度至中度；抗癌管家-康愛管家，我們一起抗癌，治癒癌症不是夢。其中在所有患者中最常見的任一級別 TRAE（≥ 20%）包括貧血、脫髮、中性粒細胞計數減少、白細胞計數減少、白細胞減少症、中性粒細胞缺乏症以及食慾不振。
本文轉自肺癌康復圈（由“抗癌管家網站-康愛管家”轉載分享）