華大吉諾因“靶向新生抗原自體免疫T細胞注射液”獲批臨床
1 月 8 日，CDE 臨床默示許可一欄更新資料，其中武漢華大吉諾因生物科技有限公司的腫瘤新生抗原細胞治療藥物「靶向新生抗原自體免疫 T 細胞注射液」獲臨床默示許可，用於新生抗原陽性的晚期實體瘤患者。
腫瘤新抗原治療藥物，是一種真正的個性化治療方案。當正常細胞轉變為癌細胞，以及癌細胞生長的過程中，細胞將發生一系列 DNA 突變。這些突變，一方面可以幫助腫瘤細胞獲得生長優勢或抗藥性等優勢。但同時，這些 DNA 突變也會導致癌細胞蛋白質的變化，這些變化會在腫瘤細胞表面上展示出來並且被 T 細胞識別及殺傷。這些突變的蛋白質片段被稱為腫瘤新抗原，它們僅僅存在於腫瘤細胞中，是理想的藥物及治療靶點。
由於每個患者身上的腫瘤出現的突變都不盡相同，因此需要透過深度測序尋找每個患者特有的突變，據此設計個性化治療方案。因此被稱作腫瘤新生抗原治療。
據悉，此次華大吉諾因提交的腫瘤新生抗原細胞治療藥物是國內首個獲得國家藥監局批准臨床的基於腫瘤新生抗原的免疫治療產品，是華大吉諾因自主開發的首個申報國家藥監局的產品。
新抗原治療代表著腫瘤免疫治療的一個嶄新的方向，標誌著真正個性化的精準醫學在國內首次邁入臨床階段。
注：原文有刪減
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