【科普】pd-1pd-l1免疫療法正掀起腫瘤治療革命,引領癌症治療

PD-1/PD-L1免疫療法正掀起腫瘤治療的革命,引領癌症治療的變革。隨著我國國產免疫治療藥物大量上市及降價,臨床上開始廣泛使用,PD1免疫檢查點抑制劑為肺癌患者帶來新的希望。

【科普】pd-1pd-l1免疫療法正掀起腫瘤治療革命,引領癌症治療

從目前適應症來看,PD1抑制劑主要用於區域性晚期或轉移性非小細胞肺癌,PD-L1抑制劑適應症中除了晚期非小細胞肺癌,還有廣泛期小細胞肺癌。總之,目前所以的免疫治療藥物都是針對無法手術的晚期肺癌患者。大家知道,肺癌除了極早期病人手術治癒率比較高之外,II期以上病人5年生存率明顯下降,很大一部分病人即便做了術後輔助治療,仍然有可能在後期出現復發轉移。比如經過手術治療的所有II期非小細胞肺癌患者,5年生存率大約為40%-50%。能夠施行手術治療的III期非小細胞肺癌病人5年生存率為25%-30%。

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曾幾何時,靶向治療也是隻用於晚期有敏感基因突變的肺癌患者,然而,隨著研究深入,發現術後輔助靶向治療能夠顯著降低手術病人的復發轉移機率,於是最新指南也及時做了更新,建議對於IB~IIIA期肺癌術後病人,如果有EGGR基因突變,需要進行術後輔助靶向治療。那麼,對於沒有基因突變的肺癌手術病人,有沒有可能透過術後輔助免疫治療來降低復發轉移風險呢?

一項有關阿替利珠單抗的Ⅲ期臨床IMpower010,於3月22日宣佈達到無病生存期(DFS)主要終點。這項研究評估IB-IIIA期非小細胞肺癌(NSCLC)患者經手術切除並接受順鉑治療後用阿替利珠單抗輔助治療,對照組為安慰劑,評估阿替利珠單抗組的療效和安全性。該試驗是隨機、開放標籤的全球多中心Ⅲ期臨床研究,納入了1005位患者,主要研究終點是無病生存期DFS,主要次要終點包括總生存期(OS)。

結果顯示,阿替利珠單抗在所有II-IIIA期NSCLC人群中,在手術和化療後作為輔助治療的DFS均顯示出統計學上的顯著改善,且DFS獲益的程度在PD-L1陽性人群中尤為明顯。從這項研究來看,免疫治療加入術後輔助治療藥物行列為時不遠,免疫治療有望阻止肺癌術後患者的疾病復發和擴散,為更多病人提供治癒的機會。

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實際上,PD1抑制劑用於術後輔助治療並不是突發奇想,早在2017年12月,根據III期CHECKMATE-238試驗的結果,FDA已批准Opdivo(納武單抗)作為輔助治療患有完全切除的淋巴結轉移或轉移性黑色素瘤的患者。如今,只是把這種理念拓展到其他瘤種,在肺癌領域,後續會有更多的臨床試驗來驗證療效免疫輔助治療療效、安全性和用藥時長。理論上來講,術後分期越偏晚,PDL1表達越高,越能從術後輔助免疫治療中獲益。

TAG: 肺癌術後治療輔助免疫治療