丙通沙吉三代(EPCLUSA)可用於治療HCVHIV共感染者?

丙通沙是首個全口服、泛基因型、每日一次單片方案(STR),於2016年6月28日獲得FDA批准,用於無肝硬化或伴有代償期肝硬化的全部6種基因型(GT 1-6)丙肝成人患者,以及聯合利巴韋林(RBV)用於伴有失代償期肝硬化的丙肝成人患者。2017年,美國食品和藥物管理局(FDA)批准更新丙肝雞尾酒療法丙通沙(sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg)的藥物標籤,允許該藥用於丙肝和艾滋病(HCV/HIV)共感染者。

丙通沙吉三代(EPCLUSA)可用於治療HCVHIV共感染者?

FDA批准丙通沙治療HCV/HIV共感染者,是基於一項開放標籤III期臨床研究ASTRAL-5的資料。該研究共入組了106例基因型1-4丙肝患者,這些患者同時也感染了HIV並且正在接受穩定的抗逆轉錄療法治療,研究評估了丙通沙治療12周的療效和安全性。資料顯示,丙通沙 12周方案的病毒學治癒率(SVR12,定義為完成治療後12周病毒載量低於檢測下限)達到了95%(n=101/106)。該研究中,丙通沙在HCV/HIV共感染者中的安全性與在HCV單獨感染的患者中的安全性一致。最常見的不良事件(發生率≥10%)為疲勞(22%)和頭痛(10%)。

科羅拉多大學醫學院副教授、丹佛健康醫療中心首席David Wyles醫師表示,HCV共感染仍然是HIV感染者中一個主要的發病原因。隨著此次擴充套件用藥的獲批, 丙通沙將為HCV/HIV共感染群體提供一種急需的、適用於所有HCV基因型的、與廣泛使用的抗逆轉錄病毒療法相容的每日一片治療方案。

吉利德總裁兼執行長John F。Milligan博士表示,丙通沙的上市已幫助進一步簡化了HCV單一感染者的臨床治療。此次批准,將使HCV/HIV共感染者也能從丙通沙治療中受益,同時也兌現了該公司致力於為HCV和HIV群體提供創新療法以解決該領域未滿足醫療需求的承諾。

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