又一款治療糖尿病獨家品種,由處方藥轉換為OTC

醫藥雲端工作室:挖掘趨勢中的價值

編輯:雲影

處方藥轉換為OTC,將給這些產品帶來新的機遇!2021年已有24個藥品轉為OTC,具體詳見文末附表。

11月10日,國家藥監局釋出公告,根據相關規定,經組織論證和審定,補虛消渴合劑由處方藥轉化為非處方藥。

《公告》要求相關藥品上市許可持有人在2022年2月4日前,依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定就修訂說明書事宜向省級藥品監督管理部門備案,並將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

另外,非處方藥說明書範本規定內容之外的說明書其他內容按原批准證明檔案執行。藥品標籤涉及相關內容的,應當一併修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。

根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)第二條規定,根據藥品品種、規格、適應症、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用;非處方藥不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用。

關於補虛消渴合劑

補虛消渴合劑說明書顯示,該藥功能主治為益氣養陰,生津止渴。用於氣陰兩虛證糖尿病的輔助治療,可改善倦怠乏力、氣短懶言、口渴喜飲、五心煩熱、自汗盜汗等症狀。

補虛消渴合劑,原品種名稱糖泰得合劑。2020年12月28日,國家藥典委釋出了8個藥品標準草案公示。其中就有糖泰得合劑的更名。將“糖泰得合劑”改名為“補虛消渴合劑”。

經查詢國家藥監局官網顯示,補虛消渴合劑為樂泰藥業的獨家品種。

2021年,

已有24個藥品轉為OTC

經過醫藥雲端工作室統計,2021年開年至今國家藥監局已釋出24個藥品,由處方藥轉為OTC。

業內人士分析,獨家品種轉otc可能迎來利好。由處方藥變為OTC之後,由於患者不需要醫生處方就能購買,線下藥店和線上的電商均能銷售,渠道將大大擴寬。再加上部分產品的清熱解毒、消炎等功效也是社會零售藥店銷售的第一大治療領域的品類,其中一些獨家品種或將迎來放量增長。

又一款治療糖尿病獨家品種,由處方藥轉換為OTC

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