銀屑病臨床招募中|白介素23 IBI112 Ⅱ期

白介素23臨床來啦!

隨著其他臨床的結束,又一重磅臨床開啟啦!之前臨床沒趕上的病友這次可千萬不要又錯過這期臨床哦~該臨床藥物屬於特諾雅同原理藥物,相比可善挺效果持續時間較長。以下內容皆為小編整理分享給大家,建議收藏喲~

近年來針對細胞炎症因子的單抗類生物製劑相繼被用於傳統系統藥物治療不佳、嚴重影響生活質量,伴有明顯的關節症狀的重度銀屑病的治療, 包括腫瘤壞死因子α(TNF-α)拮抗劑(依那西普、英夫利西單抗、阿達木單抗);IL-12/23 拮抗劑(烏司奴單抗)和 IL-17A 拮抗劑(司庫奇尤單抗、拓諮)等。

IBI112臨床

IBI112是由信達生物製藥有限公司申辦的“一項評價皮下注射不同給藥劑量 IBI112 治療中重度斑塊狀銀屑病有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、平行、安慰劑對照 II 期臨床研究”。

IBI112藥物是信達自主研發的擇性靶向 IL-23 p19 亞基的單克隆抗體。其作用機制與特諾雅是同原理的,可以

選擇性的阻斷蛋白質白細胞介素IL—23

。白細胞介素-23在銀屑病的發病過程中起關鍵作用,IL-23可促進Th17細胞的增殖、分化和維持,TH17細胞則可產生包括IL-17A、IL-17F和IL-22等炎症細胞因子。通俗來講,

它可以引發炎症並且刺激其他發炎因子(如IL-17等)的產生,相比IL—17是屬於一個上游靶點。

所以,抑制白細胞介素-23有效控制一連串發炎反應的源頭,從而減低引發銀屑病的發炎反應。從該原理以及相關研究結果來看,

IL-23p19單抗短期療效與司庫奇尤單抗(可善挺)相似,但長期療效優於司庫奇尤單抗,給藥頻率更低。

IBI112臨床試驗流程

IBI112臨床總共週期為52周,如能條件符合入組,將透過皮下注射給藥至44周,並隨訪至首次給藥第52周,平均頻率為1次/月前往醫院。整個試驗將會有1/5的安慰劑機率,如抽中安慰劑,前期將注射安慰劑,從第16周開始使用真藥。

患者獲益

在臨床期間可以聽取專業醫生的建議,提供免費研究藥物(IBI112)治療與檢查;整個專案會給予一定的交通補助與採血補助

IBI112臨床入排標準

(1) 18歲≤年齡≤75歲的男性或女性;

(2) 診斷為斑塊狀銀屑病≥6個月,全身皮損面積加起來有十個手巴掌大小;

(3) 適合銀屑病的光治療和/或系統治療(初始治療或既往有治療史);

(4) 無結核感染史;無重要器官(心、肺、肝、腎等)移植史;既往無重大疾病史和傳染史(包括乙肝、丙肝、艾滋等)

(5) 需提供日期滿6個月以上的病例診斷資料

臨床地點:

北京、濟南、天津、上海、廣州、深圳、杭州、金華、蘇州、無錫、徐州、揚州(待定)、鎮江、鄭州、南陽、哈爾濱、長春、瀋陽、西安、重慶、寧波、武漢、南昌、嘉興、石家莊、長沙、滄州、十堰

報名方式

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