IL-13曲羅蘆單抗治療青少年特應性皮炎Ⅲ期臨床效果顯著!

伊頓健康導讀

日前,利奧製藥釋出訊息稱全人源化IL-13單克隆抗體tralokinumab(曲羅蘆單抗)在治療12-17歲的青少年特應性皮炎三期臨床中效果顯著,對於患者皮損清除起到了很好的治療作用。

曲羅蘆單抗

特應性皮炎是一種常見的、慢性的複發性炎症面板病,主要的表現為劇烈瘙癢、皮疹等症狀。由於其嚴重的瘙癢症狀,多數患者會因此失眠、抓撓面板,從而使生活質量大大降低,嚴重干擾到患者正常生活。

特應性皮炎產生的原因是面板屏障功能受損和免疫失調,包括IL-13在內的2型細胞因子在驅動疾病病理生理學方面起到關鍵性的作用。相關研究表明AD患者的面板組織中多種細胞會過度表達IL-13,凸顯出IL-13在驅動面板病理發生方面的重要性。

近幾年來,越來越多的研究資料證實特應性皮炎的發病機制與以白介素4、白介素13、白介素31為代表的2型炎症有著密切的關聯。曲羅蘆單抗是一種全人源化IL-13單克隆抗體,可特異性地結合並抑制IL-13。透過以高親和力特異性結合IL-13,曲羅蘆單抗可阻斷IL-13與其受體的相互作用以及隨後的下游IL-13訊號傳導。

曲羅蘆單抗臨床資料

Tralokinumab於今年被歐盟批准上市,是首個獲批的IL-13單克隆抗體。在此次三期臨床中,試驗也達到了終點。到第16周時,與安慰劑相比,更多透過曲羅蘆單抗治療的患者達到IGA 0/1和/或EASI 75標準。有

21.4%

的150mg tralokinumab組,和

17.5%

的300 mg tralokinumab組患者達到了皮損清除或幾乎清除,而安慰劑組為

4.3%

。有

28.6%

的150 mg tralokinumab組,和

27.8%

的300 mg tralokinumab組達到了EASI-75,而安慰劑組為

6.4%

IL-13曲羅蘆單抗治療青少年特應性皮炎Ⅲ期臨床效果顯著!

曲羅蘆單抗安全性

研究顯示曲羅蘆單抗安全性良好,見效稍慢,但是效果持續時間較長。臨床上各個治療組的不良事件總體頻率和嚴重程度相當,大多不良事件是輕中度的。該藥不適用於重大疾病史、嚴重感染病史、血栓病史、孕期及哺乳期、耐受性低及年長的特應性皮炎患者。

本文僅供參考,不提供任何診療意見,如需用藥,請前往專業醫院諮詢醫生

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