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Tisotumab vedotin（Tivdak®）是由Genmab和Seagen研發的靶向組織因子（tissue factor， TF）的單抗偶聯藥物（ADC）。2021年9月20日獲得FDA加速批准上市，用於治療化療中或化療後疾病發生進展的復發或轉移性宮頸癌。Tisotumab vedotin的抗體部分是一種全人源的IgG1-kappa型抗體，由蛋白酶可裂解的linker與藥物MMAE（monomethyl auristatinE）相連。當Tisotumab vedotin與細胞表面的TF結合後會啟用受體介導的內吞作用進入細胞內，細胞內蛋白酶將linker裂解釋放出MMAE，抑制微管聚合引起細胞週期阻滯繼而殺死細胞［1］。
宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一。2020年，全球估計有60。4萬例女性被診斷出患有宮頸癌，約34。2萬例女性死於宮頸癌［2］。我國每年約有新發病例13萬，佔世界宮頸癌新發病例總數的28%。持續的高危型人乳頭瘤病毒（HPV）感染是宮頸癌及癌前病變的首要因素。我國常見的高危型HPV包括16、18、31、33、45、52、58等［3］。
Tivdak的獲批基於一項在101例復發或轉移性宮頸癌患者中進行的公開標籤的多中心單臂試驗（NCT03438396）。該研究的主要療效終點為獨立審查委員會（IRC）根據RECISTv1。1標準評估的客觀緩解率（ORR）以及緩解持續時間（DOR）。臨床試驗的結果顯示ORR為24%（完全緩解率CR：7%；部分緩解率PR：17%），DOR中位數為8。3個月［4］。
Tisotumab vedotin詳情及TF靶點抗體類藥物的競爭格局，見下圖：
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