【醫伴旅】FDA批准TECARTUS用於治療復發難治性急性淋巴細胞白血病

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圖片: 千圖網/Pexels| 撰稿: 醫伴旅內容團隊

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急性淋巴細胞白血病(ALL)是一種骨髓製造過多淋巴細胞(一種白細胞)的癌症。

它可能發生在兒童或成年人身上。ALL很快就會擴散到血液中,並可能擴散到身體的其他部位,如淋巴結、肝臟、脾臟、中樞神經系統和睪丸。ALL的體徵和症狀可能包括髮燒、容易瘀傷或出血、感覺疲勞、食慾不振、骨骼或腹部疼痛,以及頸部、腋下、腹部或腹股溝的無痛腫塊。

Brexucabtagene Autoleucel(TECARTUS)是一種治療成人套細胞淋巴瘤(MCL)或急性淋巴細胞白血病(ALL)的藥物。該藥物在疾病進展後,接受其他治療期間或之後使用。

TECARTUS與其他癌症藥物不同,它是由人體自身的白細胞製成的,這些白細胞經過修飾,可以識別和攻擊淋巴瘤細胞。

【醫伴旅】FDA批准TECARTUS用於治療復發難治性急性淋巴細胞白血病

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目前,FDA批准了Brexucabtagene autoleucel(Tecartus)用於治療成人復發/難治性B細胞前體急性淋巴細胞白血病(ALL)。

作為2期ZUMA-3研究(NCT02614066)的一部分,該CD19導向的CAR-T細胞療法在指定的患者群體中進行了評估。在接受單次輸液治療後,接受評估的52名患者中有52%在3個月內達到了完全緩解(CR)。在7。1個月的中位隨訪後,雖然預計一半患者的緩解持續時間會超過12個月,但仍然沒有達到中位緩解持續時間。

此外,92%的患者出現了細胞因子釋放綜合徵(CRS),26%的患者出現了3級或更高的CRS。87%的患者出現了神經系統毒性,35%的患者出現了3級或以上的不良反應(AE)。其他AE包括髮燒、低血壓、腦病、心動過速、噁心、寒顫、頭痛和疲勞。

參考資料:

[1]https://www。cancernetwork。com/view/fda-approves-brexucabtagene-autoleucel-for-the-treatment-of-relapsed-refractory-all

[2] https://www。tecartus。com

[3]https://rarediseases。info。nih。gov/diseases/522/acute-lymphoblastic-leukemia

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