9月9日，在由國際肺癌研究協會舉辦的2021年世界肺癌大會（2021 IASLC WCLC）上，港股上市藥企基石藥業以口頭報告形式公佈了選擇性RET抑制劑普拉替尼膠囊（商品名：普吉華）治療RET融合陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）中國患者的療效和安全性資料。
這是基石藥業首次在國際學術會議上公佈普吉華一線治療RET融合陽性NSCLC中國患者的資料，並計劃向中國國家藥品監督管理局遞交此適應證的上市申請。
據瞭解，這些資料來自於ARROW研究 ，它是一項全球性I/II期臨床研究，旨在評估普吉華在RET融合陽性NSCLC、RET突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）和其他RET融合的晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。截至2021年4月12日，共有來自10箇中國研究中心的68例晚期RET融合陽性NSCLC患者納入了全球ARROW研究，並接受普吉華起始劑量為400mg（每日一次）的治療，包括37例既往接受過鉑類化療的和31例未接受過系統性治療的患者。
資料顯示，在一線治療RET融合陽性晚期NSCLC的30名患者中，有24例患者疾病獲得了緩解，其中2例獲得了完全緩解，客觀緩解率達到80%；在二線治療RET融合陽性晚期NSCLC的33名患者中，有22例患者疾病獲得了緩解，客觀緩解率達到66。7%。
ARROW研究中國主要研究者、廣東省人民醫院吳一龍教授表示，普吉華作為國內首個獲批的RET抑制劑，填補了 RET融合陽性NSCLC患者的治療空白。“此次研究資料的公佈，不僅進一步驗證了普吉華在二線治療的確切療效和良好安全性，更加令人驚喜的是在一線RET融合陽性晚期NSCLC中國患者中顯示了更好的抗腫瘤活性，並且沒有新的安全性訊號，期待普吉華惠及更多中國患者。”
實際上，在肺癌領域，EGFR、ALK、ROS1等驅動基因突變已廣泛普及，針對這些驅動基因的靶向藥物均已獲批上市。RET融合是新近發現的肺癌驅動基因，在非小細胞肺癌中RET融合患者約佔1- 2%，常見於不吸菸的年輕人群，目前存在大量未滿足的臨床需求。
本次報告的主講人、廣東省人民醫院周清教授表示：“相比於去年WCLC公佈的普吉華二線治療RET融合陽性中國NSCLC患者資料，本次的更新資料顯示了普吉華具有更加優異且持久的療效。這也是首次在學術會議上公佈普吉華一線治療RET融合陽性中國NSCLC患者資料，該資料將使得普吉華有望成為國內一線治療RET融合陽性NSCLC患者新的治療標準。“
今年3月份，普吉華成為中國首個獲批的選擇性RET抑制劑。基石藥業半年報資料顯示，今年上半年普吉華銷售業績達4580萬元。
【記者】嚴慧芳
【作者】 嚴慧芳
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