新藥Futibatinib對FGFR2+肝內膽管癌有良好的反應

根據2020年歐洲腫瘤醫學虛擬大會上的一份海報展示,在一組存在

FGFR2融合/重新排列的肝內膽管癌(iCCA)患者

的中期分析中,

futibatinib(TAS-120)被證明是有效且可耐受的。

#01

對67名患者進行了至少6個月的隨訪後,研究人員記錄的客觀緩解率(ORR)為37。3%、。1例(1。5%)患者完全緩解,24例(35。8%)患者部分緩解。

Futibatinib是一種口服小分子FGFR1-4抑制劑。FGFR2融合發生在10%到20%的iCCA(肝內膽管癌)患者中。發生這些改變的患者5年生存率為24%。對於一線化療後的晚期疾病沒有標準的治療方法。

反應持久,平均持續8.3個月,37%的患者仍在接受治療。

研究人員在患者亞組觀察到客觀反應,而與先前治療方案的數量,以及TP53、IDH1和PI3K基因共同發生改變的患者無關。

疾病控制率為82.1%。

中位緩解時間為2。5個月(範圍1。4-2。7)。平均反應持續時間(DOR)為8。3個月。

位無進展生存期(PFS)為7.2個月。

6個月時,無進展生存率為61%,總生存率為86%。

#02

該試驗還包括一項1期劑量遞增研究,該研究確定每日一次20毫克futibatinib為最大耐受劑量。futibatinib的抗腫瘤活性也在伴有FGFR改變的各種晚期腫瘤型別(包括膽管癌)患者中得到證實。

#03

Futibatinib也正在進行一項2期試驗(NCT04024436),用於具有FGFR基因擴增的區域性晚期/轉移性乳腺癌患者。這是一項開放標籤、非隨機的研究,將招募168名患者並評估ORR、臨床受益率和6個月PFS。

希望Futibatinib試驗早日成功,給更多的患者帶來更好的治療。

參考資料:

https://www。onclive。com/view/futibatinib-demonstrates-promising-responses-in-fgfr2-intrahepatic-cholangiocarcino

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