前言
為引進新藥和新技術，國家已經開闢了綠色通道。一是能夠提供出相應研究資料，說明對中國人是安全的，應可能豁免在中國做臨床註冊研究的階段。二是我國在海南博鰲建立了關鍵醫學中心，只要是FDA、歐洲已批准上市的藥物、器械、產品和技術，都可以在這裡先行先試，並且可進行相應研究，提供相應材料後可以在中國註冊上市。
這一綠色通道服務要把握四個要素：一是人民健康急迫需要的；二是可推動我國學科發展；三是國際貿易的重要組成部分；四就是用安全把關。
新分子實體
FDA定義的新分子實體（New Molecular Entitie，NME）是一種新的藥物產品，其活性成分是首次在美國上市的化學物質。
儘管發生了COVID-19大流行，但FDA在2020年批准了47種新分子實體，其中一種用於眼科，而2019年為48種。
“FDA的批准並沒有真正受到COVID-19的影響，因為關鍵的試驗已經結束，但鑑於這在臨床研究中極其獨特的一年，2021年的批准結果如何令人期待。”公共衛生碩士、Trial Runners的聯合創始人Patrick Healy說。
獲得批准的新分子實體中，很大一部分擁有孤兒藥和優先審查名稱，包括Horizon Therapeutics公司的Tepezza （teprotumumab-trbw），它具有孤兒藥名稱。
新器械
在總共56項器械批准中，FDA批准了兩種眼科器械。
2019年11月15日，CooperVision獲得FDA對MiSight 1天軟性隱形眼鏡的批准。該眼鏡經批准可日常佩戴，旨在減緩8至12歲患者的近視發展，鏡片還用於矯正近視。
Alcon於2020年2月26日獲得FDA對AcrySof IQ Vivity IOL的批准，該產品是植入成年患者眼睛的人工晶體，用於在白內障摘除晶體後矯正視力。
“ Vivity的關鍵升級是視覺干擾。研究發現視覺障礙的發生率相同甚至更低，我認為這是一個重大的進步。當我們檢視研究資料時，幾乎看不到星暴，光暈或眩光。”
此外，在2019年10月1日至2020年12月3日期間，共收到64份眼科510（k）許可。
510（K）指的是向FDA遞交的請求准予某種醫療器械進入美國市場的申請檔案，即上市前通告（Pre-market Notification），因該檔案相應於美國《食品、藥品和化妝品法》（FD&C Act）第510章而得名。
意在證明該產品與已經上市的產品實質性等同（Substantially Equivalent）。實質性等同的含義：證明所申請上市的產品和已在美國市場上合法銷售的產品在安全性和有效性方面比較是實質相等的。
新藥
在2019年10月1日至2020年12月3日FDA批准的178種新藥中，有5種用於眼科。
2019年10月8日，Novartis獲批Beovu （brolucizumab-dbll）用於治療溼性年齡相關性黃斑變性。
2020年1月21日，Horizon獲得了FDA對Tepezza的批准，這是首個被批准用於治療甲狀腺眼病的藥物。
甲狀腺眼病是一種罕見的疾病，它導致眼睛後面的肌肉和脂肪組織發炎並使眼球突出。
Allergan公司於2020年3月4日獲得了FDA對Durysta（bimatoprost植入物）的批准。它適用於降低開角型青光眼患者的眼壓。
Recordati Rare Diseases於2020年8月19日獲得FDA對Cystadrops（0。37％半胱胺眼藥水）的批准。胱氨酸消耗劑用於治療成人和兒童的角膜胱氨酸晶體沉積。
Kala Pharmaceuticals於2020年10月26日獲得了FDA對Eysuvis（0。25％的loteprednol etabonate眼用混懸劑）的批准，這是一種皮質類固醇藥物，可用於短期治療乾眼症。
結束語
目前值得一提的是，我國在改革開放後透過引進新技術，促進了眼科的大踏步發展，同時也為患者提供了新的選擇。並且，國家在綠色通道、簡化審批、包括豁免一些臨床實驗等方面做了大量工作，對一些急缺的新技術、器械和藥品的引入也邁出了很大一步。
引進一些新藥或者新器械和新耗材，是針對患者需求來做的。但為什麼我國對一些產品不去生產、研發？因為有些產品在世界市場上形成規模後才能有利潤，所以當它銷售量太少時，企業是不願意生產的。所以國際上的大企業擁有大市場，如果這種情況長期下去，患者就永遠用不上最好的裝置、器械、耗材和藥物。
同時，如果沒有這些新藥、新技術、新器械的推動，學科和醫療服務水平也不可能提高。我國現在要加強國際貿易，將人民最需要的產品進口，也是解決民生問題。
國家都有具體的統籌，危害生命的重大疾病肯定要排在前面，眼病雖然排在感官損害的第一位，但目前還沒能進入急需名單。事實上，在世界衛生大會上，已有世衛組織的官員呼籲，除了喪失生命沒有比喪失視力更可怕的事情。
所以，一定要讓大家知道，視覺損害是整個大健康損害中一個重要組成部分。另外，雖然眼科單一病種可能不是一個大問題，但將所有可致盲的眼病加在一起，是一個嚴重影響人民群眾健康的重大問題。
國際上有些藥、器械和耗材的效果立竿見影，有了它們患者就能留住光明，可國內的研發水平目前還有差距，所以建議將眼病需要的藥品納入第三批急需境外新藥名單。
目前國際上有以下這些被證明確切療效的創新藥物改變了現有治療模式，可讓患者受益時，現在分兩類，一類是針對致盲性眼病，還有一類是針對眼健康的藥物。
在致盲性眼病中，例如和年齡相關性的黃斑變性這一疾病，現在有了抗新生血管因子的治療，已取得了很好效果。還有一些近幾年患者群體增長很大的疾病領域，比如干眼症，它的人群基數很大，所以治療需求非常大，但現在所有的藥，大部分是補水，或者補一些和淚液成分相似的藥品，單從病因學治療方面，引進的藥物很少。
但國際上有很多針對乾眼病病因治療的藥物，引進這些藥，也能讓患者得到更好的治療。還有一些高精尖的新的裝置，能夠讓我們早期發現疾病，早期干預。