肺動脈高壓藥獲准生產,中國生物製藥(01177.HK)被眾多機構看好

上週四晚,中國生物製藥(01177。HK)刊發了一則自願公告,宣佈公司旗下藥物安立生坦片已獲得中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件。拿到註冊批件後,中國生物製藥將可以生產安立生坦片。

讓人意外的是,安立生坦片獲准生產,最先受益的不是受肺動脈高壓困擾的病人,而是買了公司股票的投資者。

從上週五開始,中國生物製藥股票在公開市場上連漲四個交易日,股價從上週四收盤的7港元升至本週四收盤的8。13港元,累計漲幅達16。1%,至今日股價才開始回落。

肺動脈高壓藥獲准生產,中國生物製藥(01177.HK)被眾多機構看好

(來源:富途)

究竟這劑安立生坦片為何有這麼大的能耐能令公司中國生物製藥股價突然上漲,它的“藥效”又能持續多久呢?

肺動脈高壓患者的福音引中國“藥神”競相仿產

據公開資料顯示,安立生坦片適用於WHO II級或III級症狀肺動脈高壓患者,可用於改善病人運動耐量、改善心功能、血液動力學指標星嘔及減輕呼吸困難等臨床症狀。肺動脈高壓顧名思義,是一種症狀表現為肺動脈壓力過線淨爬高的致死性心血管疾病。據統計,該疾病患者有75%以上是20至40歲年齡段人群。據中國醫繼序調學科學院肺血管醫學重點實驗室主任荊志成教授介紹,國內肺動脈高壓患者保守估計約500萬至800萬人。

2007年6月,吉利德與葛蘭素史克共同研製出首款用於治療肺動脈高壓的安立生坦片,並獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市。截至2017年,安立生坦片在全球的銷售額已達8。9億美元。

與其他面板受體據抗劑相比,安立生坦片對肝損傷的風險較低,且與其他肺動脈高壓常用治療藥物一併使用時無明顯的相互作用。目前,安立生坦片已被歐洲心臟病學會診療指南列為肺動脈高壓治療的最高級別推薦藥物。

然而,作為一款原研產品,安立生坦片的售價相對較高。據統計,如果患者服用原研安立生坦片進行治療,每月花費會超過人民幣3500元。而從網上查閱有關資料可發現,目前由加拿大生產商PATHEON INC。生產的規格為5mg*30片的安立生坦片一盒在中國的建議零售價格為4347。56元。

在此高價之下,無論是從消費端還是生產端,中國國內都有生產質量等同,價格更低的高品質安立生坦片仿製藥的需求。2018年,國內藥物生廠商豪森藥業成為第一個吃螃蟹的公司。當年7月31日,由豪森藥業生產的國內首款安立生坦片仿製藥獲准上市生產。據查詢,由江蘇豪森生產規格為5mg*10片的普諾安安立生坦片價格為800元。之後,該藥物亦引來眾多國內藥物生產商的爭相仿製。

此次,中國生物製藥亦在公告中表示,此次公司獲頒發藥品批件,在為患者提供優質國產藥物的同時,亦有助於減輕患者經濟負擔,具有積極的社會意義。

從社會意義的角度來說,中國生物製藥和豪森藥業等國內企業透過研製仿製藥,降低病人用藥成本,原理和電影裡“藥神”程勇有些相像。

除了“神藥”外 中國生物製藥還有什麼?

肺動脈高壓藥獲准生產,中國生物製藥(01177.HK)被眾多機構看好

(來源:公司官網)

據公開資料顯示,中國生物製藥有限公司及其附屬公司為國內領先的創新研究與開發醫藥集團。現時,公司有醫藥研發、智慧化生產及銷售的全產業鏈,產品包含多種生物藥及化學藥。目前,公司生產的藥品在腫瘤、肝病、骨科等多個領域處於領先地位。

2018年,中國生物製藥錄得營收208。9 億元,毛利166。9 億元,歸母淨利潤90。5 億元,分別增長41。0%、42。3%及316。7%。公司在報告期內出售的藥物中,肝病藥物佔比為30。7%,腫瘤藥物佔比為15。3%,心腦血管藥品佔比為13。1%。

於報告期內,中國生物製藥還獲得生產批件18件、臨床批件23件。

在2018年,公司最亮眼的銷售成績在於腫瘤藥物。報告期內,抗腫瘤用藥銷售額為32。0 億元,同比增長99。7%。其中,雷替曲塞、伊馬替尼、達沙替尼及地西他濱四種藥物銷售同比分別增長了53。5%、37。9%、51。2%及27。3%。此前,新產品硼替佐米與來那度胺分別在去年第四季度及今年第一季度獲批,預期將繼續拉動腫瘤藥在今年的總銷售額。

此外,心腦血管藥及消化系統用藥在年內亦同比分別取得79。3%和51。8%的高速增長。

研發方面,公司在報告期內研發投入共20。9 億元,在研產品共497 項。當中,抗腫瘤藥佔206 項、心腦血管用藥佔54 項、肝病用藥佔38 項。預期,公司在2019年至2020年將有吉非替尼、苯達莫司汀等15 個仿製藥上市。

肺動脈高壓藥獲准生產,中國生物製藥(01177.HK)被眾多機構看好

(來源:Wind)

從歷年的營業利潤來看,中國生物製藥在2009年至2018年均保持了非常穩定的增長。

肺動脈高壓藥獲准生產,中國生物製藥(01177.HK)被眾多機構看好

(來源:Wind)

從市值上看,中國生物製藥為941億元,在行業內僅從次於石藥集團及藥名生物,為行業的龍頭企業之一。

上週一紙批文,讓中國生物製藥股價連漲四日。但拋開安立生坦片,可發現此次安立生坦片只是中國生物製藥眾多仿製藥的其中之一。

安信國際表示,公司業績雖然短期內可能受到帶量採購試點的影響。但長期而言,中國生物製藥有強大的研發及銷售能力,龍頭地位算得上穩固。天風證券則表示,未來隨著公司創新藥業務佔比提升,研發管線產品上市,未來淨利水平還有進一步提升空間。西南證券則認為,隨著公司研發投入持續增長及2019年在呼吸、腫瘤領域多個管線多個產品預期獲批,公司今年研發管線投入有望取得可觀成果。

但值得留意的是,去年11月15日,中央全面深化改革委員會同意在北京、天津、上海、重慶和瀋陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市試點組織藥品集中採購。試點地區將委派代表組成聯合採購辦公室實施集中採購。其中,在對化學藥品進行採購時,需約定採購量。帶量採購於今年3月底開始在11城市執行。帶量採購或將會對中國生物製藥旗下產品銷售造成負面影響。

但機構同時提醒道,帶量採購在品種、試點範圍及降價幅度超過預期;重點品種研發不如預期;帶量採購全國範圍聯動速度超預期;及公司銷售價格調整都將會對公司經營帶來不利影響。

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