富國賺翻!北交所的璀璨明星:一家“眼藥+基因治療”雙賽道選手

北交所開市首日,10家新股全線飆漲,漲幅最高的同心傳動股價一度翻了5倍,讓市場投資者一睹了被譽為“中國納斯達克”的新三板市場的風采。

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從行業角度來看,10只新股中,4只屬於軟體和資訊科技服務業,2只屬於汽車製造業,其餘公司分屬電子通訊、裝置製造等行業。

即便是另外71只平移至北交所的新三板精選層公司,醫健行業相關公司不超過10家,真正有競爭力、高精尖公司嚴重缺位。

儘管如此,北交所的定位決定了其包容性更強,可以容許更多有成長煩惱的中小企業在此生根發芽,同時回溯歷史,新三板其實也走出很多有賺錢效應大牛股,比如思摩爾、君實生物、天智航等等。

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孕育出新生命的市場值得尊敬,

A股市場也不可避免迎來了一個頗有競爭力的嶄新面孔 —— 諾思蘭德,可以說是目前北交所生物醫藥上市公司中最璀璨的明星。

諾思蘭德是一家專業從事基因治療藥物、重組蛋白質類藥物和眼科用藥物研發、生產及銷售的創新型生物製藥企業。

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儘管帶著基因治療藥物創新者的標籤,2004年成立的諾思蘭德融資及發展並非一帆風順,據天眼查資料顯示,直到2010年公司才獲得荷塘創投的第一筆投資。

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而精選層政策的改革和北交所地位的確立,真正使得諾思蘭德迎來了資本湧入的春天,去年10月公司完成了精選層掛牌發行。

富國基金也是透過掛牌精選層公開發行(發行底價6。02元/每股)中以戰略配售者的身份進入,隨後在2021年上半年大舉加倉440萬股,一舉成為第一大外部機構股東。

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一、A股基因治療藥物領域上市公司缺位,實力超過大多18A公司

國內從事基因治療的企業屈指可數,研發管線中包含基因治療的上市公司更是稀缺,也進一步體現技術的前沿性。

基因治療,其核心在於對疾病根源——異常DNA的本身進行了精準打擊,簡單地說就是透過人為手段將正常的基因對問題基因進行直接置換或增補,達到根治某種疾病的目的,可以說是對原有傳統方式的“降維打擊”。

諾思蘭德研發的產品可分為生物工程新藥和化學仿製藥兩大類,其中生物工程新藥為核心產品(分為基因治療藥物和重組蛋白質藥物),當前共計9種對應11個適應症,其中有三條管線處於臨床開發階段,目前公司尚未有新藥產品商業化。

“2條III期臨床管線+1條II期臨床管線”,這樣的自研管線陣容,相比一部分18A的生物科技公司,顯然更勝一籌。

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1、重組人肝細胞生長因子(NL003)

NL003是一種裸質粒基因治療產品,主要開發適應症為嚴重下肢缺血性疾病(CLI),包括靜息痛和潰瘍患者,也可進一步開發間歇性跛行的下肢缺血性疾病適應症。

CLI目前的治療方法有三種,其中50%的患者選擇腔內血運重建,其餘各25%選擇藥物治療和外科手術治療,而接受治療的CLI患者中只有四分之一的群體被治癒,顯然當前治療效果並不佳。

與傳統藥物只能夠緩解疼痛不同的是,諾思蘭德NL003透過肌肉注射裸質粒,憑藉其獨特的作用機制,從根本上解決動脈硬化閉塞症血管的狹窄、閉塞的治療效果,並且在療效和半衰期上有獨特優勢,原理如下。

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目前全球同類產品只有日本AnGes公司基因治療產品Collategene,2019年在日本被有條件批准上市,同時還在全球進行多中心臨床,但未在中國註冊。這款藥2019-2020年期間一共只有258人購買該藥物,日本每年的CLI患者約15萬人,購買比例接近千分之二(治療費用7萬多)。

市場空間的角度,國內未有針對CLI藥物治療市場相關資料,但結合Sage Group分析資料,2020年我國CLI患者人數可達782萬,如果上市前3年按照千分之一的患者購買以及售價為Collategene的一半進行測算,對應銷售額接近3億。

另外,諾思蘭德也曾測算當NL003產品全年銷售收入超過2。5億元時,可實現盈虧平衡。

2、白介素-11(NL002)

在大分子藥物領域,最快報產的管線是諾思蘭德的注射用重組人改構白介素-11(NL002),主要適應症為腫瘤化療後的血小板減少,雖然該領域市場空間不俗,可惜競爭藥物過多,2019年我國注射用重組人白介素-11銷售總規模約為8。5億元,在整個血小板減少症市場中佔比為26。8%。

NL002與已上市的多種重組人白介素-11相比,主打安全性更好的優勢,不良反應發生率降低40%,同時臨床有效劑量僅為同類產品的1/3-1/5,並且有改良為長效製劑的可行性,有望將給藥方法由每日一次(連續7-10 天),改為每週給藥一次。

二、眼科CDMO貢獻零星收入,CGT CDMO基地即將落成

財務資料顯示,2018-2020年及2021年上半年,諾思蘭德分別實現營收1029。23萬元、725。17萬元、4143。86萬元、2282。15萬元;歸母淨利潤為-2522。01萬元、-3700。03萬元、-2535。10萬元、-2576。38萬元;毛利率為66。34%、65。34%、90。48%、76。59%。

諾思蘭德能夠成為少數創新管線商業化前就能形成部分自我造血能力的公司之一,得益於公司在眼藥領域的佈局。

諾思蘭德的子公司匯恩蘭德製藥是一家集研發、生產和銷售為一體的眼科製藥企業,致力於提供眼科臨床治療整體解決方案。

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生產方面,其掌握“吹灌封”一體化無菌自動化生產工藝,擁有上億劑滴眼液的年產能,具備眼藥領域強CMO能力。管線方面,公司手握2款上市品種,其中治療乾眼症的玻璃酸鈉已於2020年2200萬授權給歐維康視(生產端仍在匯恩蘭德),治療青光眼的酒石酸溴莫尼定滴眼液仍由歐維康視代理銷售。

另外公司也在積極研發其他眼藥品種,以夯實強化公司賺取現金流的能力。

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除眼藥生產基地的投建外,諾思蘭德也同步推進二期生物工程藥物產業化基地建設,拓展公司基因產品領域的生產能力,以實現產品研發和產業化的有效銜接,二期基地2021年開工,計劃2023年竣工。

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據介紹,新建藥廠將達到中國及國際GMP標準,滿足自研生物藥品生產,同時可承接CMO/CDMO服務,建成後將成為我國第一個人用裸質粒基因治療藥物的生產基地。

諾思蘭德或許能夠在滿足自身NL003產品的生產的同時,承接CGT療法生科公司的CDMO訂單,畢竟公司在2019年曾實現技術服務收入19萬元,是韓國G&P BIOSCIENCE公司提供GB102裸質粒DNA原液定製服務取得的收入。

結語:

目前公司市值43。6億,短短半個月內積累了超過50%的漲幅,需要警惕戰略機構投資者解禁、估值過高的風險,同時本文的目的並不在於推薦公司,而是在於提醒投資者可以保持對新三板潛在投資機會的關注,畢竟作為監管層重點打造的市場,新三板並不缺乏“造富”的故事。

TAG: 諾思蘭德基因治療藥物管線