（醫藥健聞2021年11月10日訊）馴鹿醫療，一家處於臨床階段、致力於細胞治療和抗體藥物開發和產業化的創新生物製藥公司，宣佈將在2021第63屆美國血液學會（ASH）年會上以口頭報告形式展示其與信達生物製藥集團共同開發的全人源自體B細胞成熟抗原（BMCA）嵌合抗原受體自體T細胞（CAR-T）療法（馴鹿醫療研發代號：CT103A，信達生物研發代號：IBI326）的最新1/2期註冊性臨床研究結果（摘要編號：547）。 本次口頭報告將展示CT103A治療復發/難治性多發性骨髓瘤（RRMM）的1/2期臨床研究（ChiCTR1800018137） 在13箇中心的最新臨床資料，包括了在更長隨訪期中更多受試者的更完整的安全性、有效性結果，以及CT103A的藥代動力學資料。
摘要標題：全人源B細胞成熟抗原特異性CAR-T細胞（CT103A）治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者的1/2期臨床研究
報告型別：口頭報告 摘要編號547
會議主題：704。 細胞免疫療法： 骨髓瘤的細胞治療
會議時間： 2021年12月12日 下午4：30 - 6：00（美國東部時間）
報告人：華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院 李春蕊教授
目前，CT103A在國內的研究者發起的（IIT）臨床研究 —— 輸注CT103A細胞治療復發/難治漿細胞腫瘤的安全性和有效性的單中心、開放的I期臨床研究已完成23例回輸後至少2年隨訪；註冊臨床研究 —— 全人源BCMA 嵌合抗原受體自體T 細胞注射液（CT103A）治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者（RRMM）的Ib/II 期臨床研究（ChiCTR1800018137）正在開展中。除多發性骨髓瘤外，馴鹿醫療已率先開啟CT103A在自身免疫性疾病的研究。CT103A針對視神經脊髓炎的非註冊臨床研究已取得積極結果並已完成pre-IND階段，有望於2021年底在自身免疫性疾病治療領域申報IND。