商業化剛起步,智慧財產權遭投訴,心瑋醫療險過聆訊

6月25日,上海心瑋

醫療

科技股份有限公司(簡稱:

心瑋醫療)透過港交所主機板上市聆訊,

高盛

中金公司

擔任其聯席保薦人。

心瑋醫療成立於2016年,是

中國的神經介入

醫療器械

先行者

,憑藉其商業化產品及在研產品的廣泛產品組合在中國神經介入市場佔據領導地位。核心產品包括

Captor取栓器械

,用於急性缺血性腦卒中,為患者移除腦血管中的血塊或血栓;和

左心耳封堵器

,是為心房顫動而設,以防止左心耳血栓引起栓塞。

招股書顯示,心瑋醫療自2017年起,先後完成6輪融資,

但由於盈利預期未知,不少股東減持股份或中途退出

,其中包括復拓生物、倍樂等。

執行董事

為王國輝、張坤,分別持股35。19%和4。33%。此外,LYFEColumbia持股9。47%為最大機構股東,國投創合基金持股5。62%,同創速維持股5。39%。

商業化剛起步,智慧財產權遭投訴,心瑋醫療險過聆訊

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產品商業化剛起步

腦卒中是最常見且致命的顱內血管性疾病,分為缺血性腦卒中及出血性腦卒中。2019年,

中國的腦卒中患者人數全球第一

,近年來錄得的發病率持續上升,很大程度由於中國人口

老齡化

腦卒中的主要治療方法有靜脈溶栓(IVT)、開腦手術及神經介入手術。神經介入手術是一種先進的導管方法,藉助放射學和影象引導技術(如DSA)。

由於靜脈溶栓缺點較多及開腦手術風險較大,神經介入手術作為微創手術,迅速發展成為治療腦卒中的主要治療方法。

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腦卒中是年齡相關的疾病,老年人群患病率較高,

由於中國人口老齡化嚴重,腦卒中患者不斷攀升,中國神經介入手術數目的迅猛增長,使得中國神經介入醫療器械市場的市場規模逐年遞增

,由2015年的

人民幣

29億元增加至2019年的人民幣60億元,複合年增長率為20。0%,並預期將於2030年進一步增加至人民幣489億元。

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然而面對龐大的市場規模,心瑋醫療財務方面卻顯示公司在2020年才開始有營收並僅有1456萬元,這是因為公司去年才產品實現商業化;而且目前仍處於虧損當中,2019年與2020年淨虧損分別為7550萬元和2。16億元。

值得注意的是,心瑋醫療2019年與2020年的研發開支分別為5111萬和5113萬元人民幣,2020年研發開支佔比收益達351。1%。

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競爭力不敵海外巨頭

心瑋醫療目前擁有三款商業化產品及20款在研產品,覆蓋了神經介入領域的所有主要腦卒中亞型及手術路徑,憑藉廣泛的產品組合在中國神經介入市場擁有領導地位。

從自行研發及在研產品的研發情況來看,心瑋醫療計劃在今年推出9款產品,2022年和2023年每年推出4款產品。

商業化剛起步,智慧財產權遭投訴,心瑋醫療險過聆訊

由於國產企業在神經介入醫療器械起步較晚,產品大多處於研發、臨床試驗、註冊申報階段,在國際市場上的競爭力還有很大的上升空間。於2019年取栓支架市場,而心瑋醫療在市場上仍佔較少份額,處在弱勢地位。

商業化剛起步,智慧財產權遭投訴,心瑋醫療險過聆訊

而就在今年4月,心瑋醫療還收到浙江省寧波市中級人民法院關於對公司提出的若干智慧財產權侵權索賠的通知,由

美敦力

公司,一家在美國註冊成立的醫療技術公司提出。

倘若心瑋醫療未能與美敦力公司達成許可安排,或將支付高額賠償金1千萬人民幣,亦或是完全放棄CAPTOR商業化

,二者都將讓公司面臨經營業績受損,造成不利影響。

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結語

隨著中國老齡化日趨嚴重,神經介入手術需求量逐年遞增,市場規模迅速擴大,國內神經介入企業贏來機遇,同時也掀起一片的上市狂潮。

但想要在國際市場取得更多份額,心瑋醫療不僅僅存在技術壁壘,還有國外巨頭的狙擊,競爭力可謂非常大。

心瑋醫療需儘快完善在研產品並實現產品商業化,才能扭虧為盈,把握市場機遇,穩定經營業績,才得以進一步鞏固在市場的地位。

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TAG: 心瑋腦卒中醫療神經介入