康拓醫療:業績優異、研發能力突出,募資5億元加碼三類植入醫療器

康拓醫療:業績優異、研發能力突出,募資5億元加碼三類植入醫療器

康拓醫療:業績優異、研發能力突出,募資5億元加碼三類植入醫療器

康拓醫療:業績優異、研發能力突出,募資5億元加碼三類植入醫療器

資料圖片

科創板集結硬核科技企業,而骨科細分龍頭

康拓醫療

的登陸更是備受市場期待。5月18日,西安康拓醫療技術股份有限公司(下稱“康拓醫療”)即將在科創板上市,發行股票數量不超過1451萬股(不含採用超額配售選擇權發行的股票數量),募資5。23億元,主要用於三類植入

醫療器械

產品產業與研發基地專案,以及補充流動資金。

經營業績優異

康拓醫療成立於2005年,是一家專注於三類植入醫療器械產品研發、生產、銷售的高新技術企業,主要產品應用於神經外科顱骨修補固定和心胸外科胸骨固定領域。公司主營業務收入由PEEK顱骨修補固定產品、PEEK顱骨修補固定產品以及其他產品的銷售收入組成,其他業務收入主要是委託加工收入。

近年來,康拓醫療業績增速迅猛。2018年-2020年(下稱“報告期”),康拓醫療實現營業收入分別為10950。33萬元、14780。39萬元、16407。56萬元,同比增長率分別為34。98%、11。01%;同期淨利潤分別為2134。26萬元、5074。09萬元、5111。79萬元,業績保持穩定增長態勢。

康拓醫療所屬行業屬於高科技行業,具有較高的技術壁壘和行業准入門檻,行業內企業數量相比於傳統制造業較少,因此具有高毛利率的特徵。報告期內,康拓醫療主營業務毛利率逐年上升,分別為76。41%、79。72%、82。86%,始終保持在較高水平且逐年遞增,顯示出強勁的競爭實力。

加速國產替代

康拓醫療高度重視創新和研發,在緊扣主營業務的基礎上,專注於持續的產品創新和工藝提升,已成功實現了多個原始技術向產業化應用的轉化,驅動公司在行業內取得突破。

公司自2008年取得鈦材料顱骨修補固定產品相關注冊證後,相繼開發了3D列印試模、鈦網板蝕刻法加工等工藝,不斷升級技術提升鈦修補固定產品的效能。

彼時康拓醫療預判PEEK材料是未來發展趨勢,認為其用於顱骨修補固定在個性化匹配、醫學影像相容、物理機械效能、舒適性等方面均全面優於鈦材料。2014年,公司實際控制人及核心技術人員胡立人參與研發的“個性化顱頜面骨替代物設計製造技術及應用”專案獲得國家技術發明二等獎,在此基礎上,公司重點投入PEEK材料產品研發,並於2015年取得首個國產PEEK骨板註冊證。

2015年,康拓醫療取得國內首個PEEK連結片註冊證,並隨後開發了PEEK連結片的注塑法新工藝。相比傳統鈦材料,公司的PEEK顱骨修補固定產品具有個性化程度高、術後美觀、隔熱性強、生物相容性好、生物力學特性優異、不影響術後腦部醫學影像檢查等顯著優勢,全面提升了患者術後康復水平和生活質量。

2018年-2020年公司PEEK材料顱骨修補固定產品的複合增長率達到53。7%。而根據南方所資料測算,2017年-2019年,康拓醫療PEEK材料顱骨修補固定產品在國內細分市場佔有率連續超過70%,打破了

強生

辛迪思在該領域的長期壟斷地位。

綜合來看,公司已取得12個III類植入醫療器械註冊證,涉及多個細分領域首創產品,在PEEK材料顱骨修補和固定產品市場佔據國內第一大市場份額,是國內為數不多的能夠圍繞患者需求提供神經外科顱骨修補固定多樣化解決方案的企業。

積極海外擴張

除了專注研發和創新,康拓醫療也在資本市場上尋求突破,有步驟地加入到神經外科高值耗材的全球競爭中。針對巨大的海外市場,公司於2017年收購了有20餘年發展歷史的美國先進神經外科植入產品生產企業BIOPLATE公司,加快了公司全球化發展的步伐。康拓醫療擁有專業的銷售團隊和網路,並有生產成本優勢,計劃逐步將BIOPLATE產品外包在瑞士、美國的生產,轉移到康拓醫療生產。

此外,BIOPLATE銷售網路覆蓋了中國、美國、歐盟、巴西等全球多個主要國家及地區。透過整合,可實現康拓醫療與BIOPLATE的優勢互補,進一步增強公司的海外盈利能力,增強全球市場的競爭力。

據悉,這一舉措使得公司鈦顱骨修補產品毛利率整體上升。2018年至2020年,鈦顱骨修補產品毛利率分別為86。5%、90。55%、90。68%。

擴產提升市場優勢

近年來,國家出臺了一系列政策鼓勵國產醫療器械企業創新發展,包括加快註冊上市流程,高階器械進入國家扶持目錄等。

而國內神經外科和口腔科等相關產品滲透率較發達國家差距巨大。未來醫療器械行業平均增速,尤其是骨科、神經外科和口腔科領域高值醫療器械滲透率將持續提升,使用量將維持高速增長,預計未來相關產品進口替代將不斷加快。

目前,PEEK材料顱骨修補固定產品目前在臨床上普及率低,未來增長空間較大。據南方醫藥經濟研究所資料,2018年全國需使用顱骨修補板對顱骨缺損進行修補重建的手術約4。1萬例,其中鈦材料產品佔據約93%的市場份額。

在鈦材料產品中,據招股書,康拓醫療產品在2018年的市場份額排名中位列第三,佔比為9%;外資品牌

美敦力

、強生則佔據半壁江山。

與此同時,康拓醫療PEEK產線的產能已近飽和。報告期內,其PEEK顱骨修補產品產量分別為1320片、1921片、2212片,產能利用率為109。00%、108。78%、121。74%;PEEK顱骨固定產品的產量分別為2。82萬件、4。95萬件、7。31萬件,產能利用率為91。50%、100。29%、118。43%、。

因此,能否實現擴產將是康拓醫療未來發展的重點。

透過對國家相關產業政策、行業發展前景、實施募集資金投資專案的條件及未來發展戰略進行分析,康拓醫療此次上市募資後,擬將募集資金投向“三類植入醫療器械產品產業與研發基地專案”及“補充流動資金專案”。本次募集資金運用緊密圍繞公司主營業務進行,有利於最佳化產業鏈,豐富產品結構,擴大生產規模,增強盈利能力,鞏固和提高市場地位,推動可持續發展,為投資者帶來更豐厚的回報。

·CIS·

TAG: 康拓PEEK顱骨修補醫療