打破困境！奧希替尼開啟了肺癌輔助靶向治療新時代，EGFR 突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者無論分期如何均有療效獲益：奧希替尼（商品名：泰瑞沙）繼今年 4 月份獲 NMPA 批准用於早中期可手術 EGFR 突變陽性 NSCLC 患者輔助治療後，於 2021 年 7 月 31 日在廣州、北京、上海三地同時隆重舉行
奧希替尼肺癌輔助治療新適應證上市會
，三地聯動，共襄盛舉。奧希替尼是
國內首個
獲批肺癌輔助治療適應證的 EGFR-TKI，此次新適應證的獲批是其在中國獲批的
第三項適應證
，也是 EGFR-TKI 邁向肺癌輔助治療的一個重要里程碑。
在全球臨床研究中，奧希替尼是唯一在早期肺癌中顯示出療效的靶向藥物，也是在中國首個獲批的 EGFR-TKI 類藥物。本次輔助治療新適應證的獲批，正式讓奧希替尼的獲益群體從區域性晚期及晚期肺癌患者擴充覆蓋至早中期可手術肺癌患者，且顯著降低了 80% 以上的疾病復發或死亡風險，對改善 EGFR 突變陽性患者的預後和長期生存有著重大意義。
眾大咖共同祝賀奧希替尼輔助治療新適應證獲批上市
雄關漫道真如鐵，而今邁步從頭越。一百年黨的光輝歷程，就像一幅氣勢恢宏又精彩紛呈的畫卷，已深深地鐫刻在歷史的豐碑上。以史為鑑，開創未來。在第三代 EGFR-TKI 奧希替尼的強勢引領下，肺癌防治阻擊戰號角已吹響。邁向健康中國 2030，提高肺癌五年生存率，宏圖已繪就，壯志在心頭，路途在腳下。
本次上市會匯聚了國內肺癌診療領域的頂級專家學者，一同回顧往昔崢嶸歲月，深入探討領域動態和發展趨勢，共同見證並祝賀奧希替尼肺癌輔助治療新適應證的成功上市。
赫捷院士
吳一龍教授
周清華教授
程穎教授
陸舜教授
毛偉敏教授
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CSCO 理事長赫捷院士、廣東省人民醫院吳一龍教授、四川大學華西醫院周清華教授、吉林省腫瘤醫院程穎教授、上海交通大學附屬胸科醫院陸舜教授、中國科學院大學附屬腫瘤醫院毛偉敏教授
共同擔任大會主席並作精彩致辭，熱烈祝賀奧希替尼輔助治療新適應證獲批上市，為中國醫生戰勝肺癌提供了新的治療選擇，開啟了 NSCLC 輔助靶向治療新時代，自此，奧希替尼為早中晚期肺癌患者全程保駕護航。
殷敏女士
阿斯利康代表殷敏女士
致辭表示，本次奧希替尼輔助治療新適應證的成功獲批上市，離不開各位專家的鼎力支援，對各位專家及同仁為腫瘤患者點亮生命之光所做的努力表示衷心感謝。
在隨後的啟動儀式中，北上廣三地眾位頂級專家聯合啟動奧希替尼輔助治療新適應證上市儀式，共同見證了這一激動人心的歷史性時刻。伴隨著慷慨激昂的背景音樂，北上廣三地專家們一同按下啟動按鈕，象徵著奧希替尼開啟了國內肺癌輔助靶向治療新時代，點燃了患者的生存希望，帶來了治癒福音。
廣州啟動大會
北京啟動大會
上海啟動大會
長征萬里路迢迢，三軍過後盡開顏。本次會議學術環節共分為兩個篇章，分別回溯了奧希替尼開啟 NSCLC 輔助靶向治療新時代的歷程，並對微小殘留病灶（MRD）監測在術後輔助治療中的應用進行了展望。本次會議還特設「領袖視角」三地互動討論環節，圍繞肺癌診療領域的新進展和熱點問題展開了深入而廣泛地探討和辯論。
第一篇章
「輔」瞰天下「奧」視群雄
第一篇章的學術講座部分由大會主席程穎教授、陸舜教授擔任主持。
第一段長征之路：突圍 衝鋒 會師
奧希替尼進軍輔助治療，改寫中外指南
李單青教授
北京協和醫院李單青教授
循序漸進地基於研究結果薈萃分析對早期 NSCLC 輔助治療的長征之路進行了回顧，雖然輔助化療標準方案歷經千辛艱難確立，但後輔助化療時代對療效和安全性的探索屢屢戰敗，千鈞一髮之際靶向治療為輔助治療帶來新的希望，ADAURA 研究顯示奧希替尼輔助治療 ⅠB-ⅢA 期 NSCLC 患者取得了壓倒性的療效優勢，改變了輔助治療的臨床路徑：術後患者應儘早明確 EGFR 突變狀態。
2021NCCN 指南與 2021 中國抗癌協會指南均推薦
，EGFR 敏感突變陽性的 ⅠB-ⅢB 期 NSCLC 患者術後使用奧希替尼輔助治療。
2021 中華醫學會肺癌臨床診療指南亦推薦，ⅠB-ⅢA 期術後發現 EGFR 敏感基因突變的患者，可行奧希替尼輔助靶向治療。
ADAURA 研究改寫了中外指南，為輔助治療長征之路的勝利畫上了圓滿句號。
第二段長征之路：發展 壯大 引領
奧希替尼開啟輔助靶向治療新時代
胡堅教授
雖然一代 EGFR-TKI 在肺癌輔助治療方面的探索取得了一定成效，但仍存在諸多問題亟待解決。第三代 EGFR-TKI 奧希替尼後來居上，旗開得勝，開啟了輔助靶向治療新時代。
浙江大學附屬第一醫院胡堅教授
生動詳實地對 ADAURA 研究成果進行了全面梳理。ADAURA 研究是首個輔助 EGFR-TKI 治療的Ⅲ期註冊臨床研究，共納入ⅠB 期、Ⅱ 期、ⅢA 期各約佔 1/3 的 682 例 EGFRm（Del19/L858R）陽性 NSCLC 患者，遵循現有臨床實踐，在完全切除術後允許患者接受或不接受輔助治療，之後再隨機分組，旨在更貼近真實世界臨床實踐，評估奧希替尼輔助治療的療效和安全性。
ADAURA 研究結果顯示，無論既往是否接受過輔助化療，無論分期如何，奧希替尼輔助治療均有 DFS 獲益，II-IIIA 期患者的疾病復發或死亡風險顯著降低83%（HR=0.17，99.06% CI 0.11-0.26；P＜0.001），IB-IIIA 期患者的疾病復發或死亡風險顯著降低80%（HR=0.20，99.12% CI 0.14-0.30；P＜0.001)。奧希替尼可顯著降低區域性及遠處復發風險，尤其是能降低 82% 的中樞神經系統（CNS）疾病復發或死亡風險。
此外，奧希替尼輔助治療安全性良好，大部分為輕至中度不良事件（AE），不影響患者的生活質量。ADAURA研究已五次榮登《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）。
基於ADAURA研究，奧希替尼成為國內首個獲批輔助治療適應證的EGFR-TKI，亦是國內目前唯一覆蓋ⅠB-ⅢA期的EGFR-TKI，將使更多中國患者從中受益。
最後，該篇章在
吳一龍教授、周清華教授、毛偉敏教授
的共同主持下，三地專家圍繞討論主題「
ADAURA 研究結果將如何改變臨床實踐?為什麼？
」發表了各自的真知灼見，教授們旁徵博引、侃侃而談，會議氣氛達到高潮。
大會討論現場
廣州會場率先展開如火如荼的頭腦風暴，南方醫科大學南方醫院蔡開燦教授、廣東省人民醫院鍾文昭教授、湖南省腫瘤醫院鄔麟教授分別從內外科醫生角度闡述了各自的觀點。隨後，北京會場的蘇州大學附屬第一醫院馬海濤教授、哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院徐世東教授，上海會場的復旦大學附屬腫瘤醫院樊旼教授、復旦大學附屬中山醫院譚黎傑教授先後發表了自己的見解，會場氣氛熱烈、深入互動，為醫師們的臨床實踐提供了指導和思路，真正滿足了臨床迫切所需。
吳一龍教授作上半場總結，奧希替尼輔助治療適應證的上市徹底改變了輔助化療一枝獨秀的局面。對於「是否應在輔助靶向治療之前先做化療」問題，希望以後有更多的臨床證據可以回答。此外，可能影響輔助治療療效的共突變的存在尚在探索階段，不應成為影響治療決策的因素。推薦所有可手術患者應儘早檢測並確認 EGFR 突變狀態，對 EGFR 突變陽性的 ⅠB-Ⅲ 期患者可以選擇奧希替尼進行輔助治療，未來應在真實世界積累更多的病例以進一步最佳化輔助治療方案。
第二篇章
胸懷偉業 術造未來
第二篇章廣州會場的學術講座部分由蔡開燦教授、中山大學附屬腫瘤醫院張蘭軍教授擔任主持，吳一龍教授作開場致辭。
第一程宏圖之業：崛起 開拓 逐夢
MRD 預測肺癌術後復發未來可期
楊農教授
對比傳統臨床或影像學監測，MRD 可更早發現復發患者。結腸癌 NCCN 2021 首次推薦可切除結腸癌輔助化療時利用 ctDNA 監測腫瘤 MRD，與此同時，MRD 預測肺癌術後復發也逐漸進入到更多人的視野。
湖南省腫瘤醫院楊農教授
深入淺出地對 MRD 監測在 NSCLC 術後輔助治療中應用的研究現狀及探索進行了闡述，開展 CAPP-seq、TRACERx、MRDetect 等研究使肺癌術後 MRD 檢測技術持續最佳化，但在提高檢出的同時需增加臨床適用性。各項 ctDNA 檢測新技術可助力提高肺癌 MRD 檢測，但 ctDNA 動態監測 NSCLC 術後輔助治療仍需更多探索，多項大規模臨床研究正在進行。此外，肺癌術後監測 MRD 用於指導 NSCLC 輔助治療仍面臨諸多挑戰，需進一步標準化，以及提高 ctDNA 檢測的敏感性和特異性，相信肺癌術後 MRD 檢測的臨床應用未來可期。
第二程宏圖之業：創新 繁榮 騰飛
剖析爭議，持續探索，打贏肺癌防治阻擊戰
鍾文昭教授
ADAURA 研究的橫空出世為 EGFRm+ NSCLC 患者帶來治癒希望，但同時也引來部分質疑聲，
鍾文昭教授
結合臨床經驗與薈萃分析對爭論熱點進行了鞭辟入裡的剖析解答，指出 DFS 作為 OS 的替代終點，比 OS 研究所需時間短，且不受疾病復發後後續治療的影響，在僅化療的時代，有研究資料顯示，在結腸癌和肺癌的輔助治療中，DFS 和 OS 的獲益趨勢高度一致，DFS 可作為 OS 的替代終點；相比於一代 EGFR-TKIs，奧希替尼輔助治療的 DFS 具有壓倒性優勢，顯著降低遠處復發，尤其是 CNS 復發；ADAURA 研究採用±輔助化療+輔助奧希替尼，使患者最大化獲益；ICOMPARE 研究提示延長 TKI 輔助治療時間可帶來更多獲益，因此 ADAURA 研究設定 3 年的治療期是合理的。未來，將進一步探索 EGFRm+ NSCLC 術後輔助靶向治療的精準獲益人群，ctDNA、MRD 在肺癌中的應用，幫助改善肺癌診療模式。
我國肺癌防治工作仍迫在眉睫，奧希替尼多點開花，已全面覆蓋 EGFR 突變陽性 NSCLC 治療，是打贏肺癌防治阻擊戰的強大利器。
大會討論現場
隨後，在吳一龍教授、張蘭軍教授的主持下，廣州會場的鐘文昭教授、中山大學附屬第三醫院谷力加教授、南方醫科大學南方醫院盧笛教授、中山大學附屬第三醫院李星教授、分別圍繞
「在術後輔助治療復發監測常用的方法有哪些?如何看待 MRD 在這一領域的應用前景?」、「奧希替尼相比一代 EGFR-TKls 在輔助治療中的優勢?」
話題展開了全方位的探討和辯論，分析診治現狀，分享診治思路與寶貴經驗，高屋建瓴的見解給予了學者們頗多啟發。
吳一龍教授
會議尾聲，大會主席吳一龍教授作最後總結，不能認為檢測 ctDNA 就是檢測 MRD，絕對不能將兩者混為一談，肺癌術後監測 MRD 用於指導輔助治療仍需更多臨床研究資料支援，MRD在驅動基因陽性和驅動基因陰性兩種型別患者中的作用還需要持續探索。此外，從目前所有的證據來看，第三代 EGFR-TKI 肯定優於第一代，所以應優先選擇第三代 EGFR-TKI 進行輔助治療，但在某些特殊情況下，如遇到患者顧慮使用第三代 EGFR-TKI 後沒有其他藥物可選，這種情況可以選擇第一代 EGFR-TKI。
奧希替尼將開啟中國肺癌輔助治療新篇章
世上無難事，只要肯登攀。第三代 EGFR-TKI 奧希替尼已成為 EGFR 突變 NSCLC 患者術後輔助治療的新選擇，為更多肺癌患者帶來更大的治療可及性和更高的生存質量。奧希替尼開啟了中國肺癌輔助治療新篇章，未來也將滿懷豪情去迎接新的挑戰！
廣州場大合影
奧希替尼在中國獲批適應證里程碑：
2017 年 3 月
奧希替尼首次獲批用於既往經 EGFR-TKI 治療時或治療後出現疾病進展，並且經檢測確認存在 EGFR T790M 突變陽性的區域性晚期或轉移性 NSCLC 成人患者。
2019 年 9 月
奧希替尼獲批用於一線治療 EGFR 外顯子 19 缺失或外顯子 21（L858R）置換突變的 NSCLC 患者。
2021 年 4 月
奧希替尼獲批用於具有 EGFR 敏感突變的 NSCLC 成人患者腫瘤切除術後的輔助治療。
內容策劃：郭青青
內容稽核：雷雙霞
圖片來源：現場拍攝