【醫伴旅】FDA批准EPIC PLUS組織瓣,用於改善心臟瓣膜病患者的治療

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圖片: 千圖網/Pexels| 撰稿: 醫伴旅內容團隊

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心臟瓣膜病是我國一種常見的心臟病,隨著人口老齡化加重,老年性瓣膜病以冠心病、心肌梗死後引起的瓣膜病變也越來越常見。心臟瓣膜病多呈現慢性發展的過程,患者常表現為活動後心慌、氣短、疲乏和倦怠,活動耐力明顯減低,稍作運動便出現呼吸困難(即勞力性呼吸困難),嚴重者則會出現夜間陣發性呼吸困難甚至無法平臥休息。

2021年9月22日,Abbott公司宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA)批准該公司的Epic™Plus和Epic Plus 支架組織上瓣膜(Supra Tissue valve),以改善主動脈瓣或二尖瓣疾病患者的治療選擇。

這些新一代裝置建立在Abbott公司Epic外科瓣膜平臺的基礎上,該平臺擁有數十年的安全歷史和非常好的臨床結果,其中包括瓣膜植入和未來心臟干預更容易的創新。

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心臟的四個瓣膜中有一個或多個不能正常開啟或關閉,就會引起心臟瓣膜病,從而擾亂流向身體的血液,最常見的是影響主動脈瓣和二尖瓣。當患病或受損的心臟瓣膜無法修復時,可以在開胸手術中使用機械瓣膜或生物(組織)瓣膜進行手術替換。

像Epic Plus這樣的生物瓣膜不需要長期使用血液稀釋劑藥物,因此可以推薦不能服用血液稀釋劑或年齡超過70歲(這一群體服用這些藥物會增加出血風險)的患者使用這種方式。

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在美國,每年有超過10萬人接受傳統的心臟瓣膜手術,這是挽救人們生命的手術。

新Epic Plus組織瓣膜的獲批,為需要進行瓣膜置換手術的患者(無需長期接受血液稀釋劑)提供了一個重要的治療選擇,同時也為這類患者提供了一個持久的解決方案,並且可以根據需要進行再幹預。

Epic Plus的增強功能包括更多的不透射線標記物(在射線掃描中可見的參考點),這可以讓醫生更容易判斷未來是否需要進行經導管手術。

為了與Epic外科瓣膜平臺保持一致,基於Abbott公司獨特的抗鈣化技術,新瓣膜的設計能夠提供長期的效能和耐用性。Epic Plus二尖瓣支架有助於確保瓣膜的精確插入,而且它的外形較低,因此醫生可以更好的檢視該裝置,以便在植入時可以準確放置。

Epic Plus支架組織瓣膜是Abbott公司外科組織和機械心臟瓣膜產品組合的最新成員。該公司也是機械心臟瓣膜的全球領導者,全世界已經超過300萬人接受了這種治療。

長期以來,醫生一直依賴Epic瓣膜平臺來幫助需要進行外科心臟瓣膜置換手術的患者提高生活質量。隨著Epic Plus技術的進步,醫生可以為需要更換心臟瓣膜的患者提供可靠、長期的解決方案,由於該瓣膜的適應性設計,未來還可以進行心臟干預。相信這項技術會越來越成熟,幫助更多有需要的患者。

參考資料:

https://abbott。mediaroom。com/2021-09-22-FDA-Approves-Abbotts-Epic-TM-Plus-Tissue-Valves-for-People-in-Need-of-Mitral-or-Aortic-Valve-Replacement

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