O+Y藥一線治療惡性胸膜間皮瘤3期臨床:隨訪3年顯示持久生存益處

百時美施貴寶(BMS)近日在2021年歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)虛擬大會上公佈了關鍵3期CheckMate-743試驗的

3年資料,結果顯示:在不可切除性惡性胸膜間皮瘤(MPM)患者中,無論組織學如何,與鉑類標準護理化療相比,抗PD-1療法Opdivo(歐狄沃,通用名:nivolumab,納武利尤單抗,O藥)聯合抗CTLA-4療法Yervoy(ipilimumab,易普利姆瑪,Y藥)免疫組合療法一線治療具有持久的生存益處。

O+Y藥一線治療惡性胸膜間皮瘤3期臨床:隨訪3年顯示持久生存益處

最小隨訪3年(35。5個月):(1)Opdivo+Yervoy治療組

有23%的患者在3年後仍然存活

,而化療組這一比例為15%。(2)Opdivo+Yervoy雙重免疫療法聯合治療繼續顯示死亡風險降低(HR=0。73;95%CI:0。61-0。87),在試驗的主要終點總生存期(OS)方面,與化療相比表現出改善(中位OS:18。1個月 vs 14。1個月)。(3)Opdivo+Yervoy的安全性與之前在一線MPM中報告的資料保持一致,沒有發現新的安全訊號。

在3年的隨訪和大約1年的停用治療期間,與化療相比,對Opdivo+Yervoy聯合治療有應答的患者中,有更多的患者維持應答、緩解持續時間(DOR)更長,無論組織學如何:(1)在隨訪3年時,對Opdivo+Yervoy聯合治療有應答的患者中,有28%的患者維持應答,而化療組這一比例為0%。(2)Opdivo+Yervoy聯合治療的患者,中位DOR為11。6個月,化療組為6。7個月。(3)Opdivo+Yervoy聯合治療組的客觀緩解率(ORR)與化療組相當(39。6% vs 44。0%)。

O+Y藥一線治療惡性胸膜間皮瘤3期臨床:隨訪3年顯示持久生存益處

Opdivo+Yervoy聯合療法已獲得全球14家監管機構的批准,用於一線治療不可切除性MPM,包括美國、歐盟、日本、中國。其他監管申請的審查正在進行中。

迄今為止,在5種腫瘤的6項3期臨床試驗中,Opdivo+Yervoy聯合治療已顯示總生存期(OS)顯著改善:惡性胸膜間皮瘤、非小細胞肺癌、轉移性黑色素瘤、晚期腎細胞癌、食管鱗狀細胞癌。

惡性胸膜間皮瘤(MPM)是一種罕見的、極具侵襲性的腫瘤,形成於肺襯裡。該病最常見的發生原因與職業或生活環境中吸入石棉相關。MPM在石棉暴露後大約30-50年後發生,其診斷常常被延遲,大多數患者在就診時已處於晚期或轉移性疾病,預後通常很差:在先前未經治療的晚期或轉移性MPM患者中,中位生存期<1年,5年生存率約為10%。

MPM是一種毀滅性的疾病,在過去的15年中,治療進展非常有限。標準護理是培美曲賽和順鉑或卡鉑聯合治療。Opdivo+Yervoy聯合用藥方案將成為這一患者群體的一種新治療選擇。來自CheckMate-743試驗的陽性結果,證明了該方案一線治療MPM的潛力,同時是在多種腫瘤型別中發現這一雙重免疫治療組合具有療效和安全性的又一個例子。

Opdivo+Yervoy是獲得監管批准的唯一一種雙重免疫療法,該療法具有潛在的協同作用機制,針對2個不同的免疫檢查點(PD-1和CTLA-4),並以互補的方式發揮作用。截至目前,

Opdivo+Yervoy組合療法已獲批6種癌症的7個治療適應症(黑色素瘤、腎細胞癌、結直腸癌、肝細胞癌、非小細胞肺癌),不同國家和地區有所差別。

原文出處:Opdivo (nivolumab) Plus Yervoy (ipilimumab) Demonstrates Durable Overall Survival at Three Years Compared to Chemotherapy in First-Line Unresectable Malignant Pleural Mesothelioma in Phase 3 CheckMate -743 Trial

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