中國版創新藥 “肺癌靶向藥”有望走向全球

中國版創新藥 “肺癌靶向藥”有望走向全球

本週五,和黃醫藥與阿斯利康釋出了聯合研發的抗肺癌靶向新藥賽沃替尼,以及相關檢測篩查手段。

這是首個由中國藥企主導並研發的MET抑制劑,賽沃替尼也有望成為首個代表中國走向全球的肺癌靶向創新藥。

中國版創新藥 “肺癌靶向藥”有望走向全球

據介紹,賽沃替尼(savolitinib)目前已獲得國家藥監局的有條件批准,用於含鉑化療後疾病進展或不耐受標準含鉑化療的、具有間質-上皮轉化因子(MET)外顯子14跳變的區域性晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。

這次獲批標誌著賽沃替尼這種強效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑在全球範圍內首次通過了註冊審批。

據瞭解,中國肺癌患者人數佔到全世界肺癌患者總數的三分之一以上,而MET14外顯子跳變在非小細胞肺癌中屬MET基因的靶向突變。

據透露,國家藥品監督管理局對於賽沃替尼的批准是基於一項在中國開展的II期單臂臨床研究中取得的積極結果,入組患者為伴有此類突變的非小細胞肺癌患者,包括肺肉瘤樣癌患者。結果顯示,賽沃替尼表現出良好和持久的抗腫瘤活性。

上海交通大學附屬胸科醫院、上海市肺部腫瘤臨床醫學中心主任陸舜稱,“作為首箇中國自主研發的MET抑制劑,我們欣喜地看到賽沃替尼在治療非小細胞肺癌方面展現了出色的抗腫瘤活性,同時具有良好的耐受性。”

陸舜在服貿會上表示:“

這次在全球範圍內首次獲批,賽沃替尼不僅成功填補了國內MET抑制劑的空白,並且有望成為首個代表中國走向全球的肺癌靶向創新藥

。”

賽沃替尼不僅僅是療效過硬,更是我國的抗癌藥物之新星,其出身就足以令國人讚歎——它由上海和記黃埔醫藥發現,並與阿斯利康合作研發,是第一個被跨國企業引進,

走出國門的中國本土創新藥,是我們中國人智慧的結晶

除了治療肺癌外,賽沃替尼的全球開發已涵蓋多種c-MET異常的實體瘤,包括非小細胞肺癌、腎癌、胃癌及結直腸癌等,覆蓋廣泛,且將在多個適應症中進入關鍵研究。

我們拭目以待,希望賽沃替尼的到來能夠解決越來越多癌友們的病痛!

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