臨床試驗招募丨VEGF單抗眼用注射液,治療溼性年齡相關性黃斑變性

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臨床試驗招募丨VEGF單抗眼用注射液,治療溼性年齡相關性黃斑變性

圖片來源:123RF

背景資訊

如下中心正在開展一項由神州細胞工程有限公司申辦的“重組人源化抗VEGF單克隆抗體眼用注射液(SCT510A)多次給藥治療溼性年齡相關性黃斑變性的安全性、耐受性、藥代動力學、有效性和藥效學特徵的多中心、開放Ⅰ/Ⅱ期臨床研究(方案號:SCT510A-A101)”。該研究已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)藥物臨床試驗批件(批件號:2018L02325)。

受試者入選標準

1。男性或女性,年齡≥45歲,年齡≤80歲;

2。已確診為溼性年齡相關性黃斑變性(wAMD)患者;

3。有繼發於AMD的中心凹下及中心凹旁的活動性脈絡膜新生血管(CNV)病變的患者;

4。眼底所有型別病損總面積≤12個視盤面積(30mm2);

5。治療眼的最佳矯正視力(BCVA)≤70個字母(相當於Snellen視力的20/40);

6。無影響眼底檢查的屈光介質混濁及瞳孔縮小;

7。非治療眼的BCVA≥19個字母(相當於Snellen視力的20/400)。

如果您有意向參加該項研究,

請與以下研究醫生聯絡,他(她)將初步判斷您是否符合本研究的入組要求,如符合,他(她)將面對面地、更詳細地介紹本研究,在獲得您的同意後安排您進行相應的檢查:如抽血化驗、X線胸片檢查等。

如果您符合要求,並自願參加了本項研究,申辦方將提供研究藥物及相關的篩選檢查,您不需要支付研究相關的費用。

研 究 中 心

TAG: 研究年齡檢查SCT510A溼性