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腎癌在男性和女性中都很常見，2018年全球有17。5萬人死於腎癌。在診斷時，大多數患者表現為區域性病變，但高達40%的患者在術後發展為轉移性疾病。腎切除術是治療腎癌的常用方法。中高危晚期腎癌患者有復發的風險，術後沒有標準的治療方案來防止復發。
帕博利珠單抗（可瑞達）是一款由默沙東研發的PD-（L）1腫瘤免疫療法，其可透過靶向阻斷PD-1/PD-L1通路，利用人體自身的免疫系統對抗腫瘤，在臨床中可用來治療多種型別腫瘤。2019年4月，基於KEYNOTE-426研究結果，FDA批准帕博利珠單抗聯合阿昔替尼，用於晚期腎細胞癌的一線治療。這也是首個獲批的免疫+靶向藥組合。
截至目前，帕博利珠單抗在FDA獲批的適應症基本上涵蓋了所有的實體瘤。為晚期或區域性晚期的惡性腫瘤患者帶來長期的生存獲益可能。現如今，帕博利珠單抗作為腎癌的輔助治療，療效依舊出色。
根據在2021年ASCO年會上發表的國際3期KEYNOTE-564研究的結果，與安慰劑相比，術後免疫治療顯著提高了高危透明細胞腎細胞癌（RCC）患者的無病生存期。與安慰劑相比，加入免疫檢查點抑制劑pembrolizumab（帕博利珠單抗）作為輔助治療使疾病復發或死亡風險降低32%。
KEYNOTE-564試驗的主要終點為研究人員評估的無病生存期，總生存期和安全性為次要終點。中位隨訪24個月，達到了主要終點。兩個治療組均未達到中位無病生存期。與安慰劑相比，帕博利珠單抗可使復發或死亡風險降低32%，差異具有統計學意義。
帕博利珠單抗組12個月的無病生存率為85。7%，安慰劑組為76。2%。在24個月時，帕博利珠單抗組的無病生存率仍然比安慰劑組高出10%。帕博利珠單抗的安全性結果符合預期，沒有出現新的安全性訊號。
KEYNOTE-564試驗是首個在輔助治療腎癌中使用檢查點抑制劑的3期研究，表明在高危、完全切除的透明細胞腎癌（最常見的腎癌型別）患者中，輔助免疫治療可提高無病生存期。無病生存期的改善具有統計學意義和臨床意義。帕博利珠單抗可能為治療選擇較少的患者提供一種新的治療方法。KEYNOTE-564試驗的研究結果支援帕博利珠單抗作為腎癌治療的潛在新標準。