深挖創新藥發展機遇,為CRO、CMO產業賦能

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隨著我國NMPA加入ICH,創新藥審評審批加速,仿製藥一致性評價進入常態化,MAH制度的持續推進,國內CRO產業在面臨國內外激烈競爭的同時,也迎來了前所未有的發展機遇。創新藥發展已成為大勢所趨,藥物臨床前研究的重要性不言而喻。新藥研發成本的持續提升以及研發難度的不斷加大,醫藥企業與臨床前CRO合作的必要性也日漸凸顯。

在鼓勵創新與對標國際標準的大背景下,第九屆世界醫藥合同定製服務中國展(ICSE China 2021)也為構建產業技術交流平臺做好了準備,將於2021年12月16-18日在上海新國際博覽中心再度拉開帷幕。屆時,展會將齊聚業內知名展商及製藥行業專家,集中展示醫藥研發及生產外包服務領域的先進產品與技術,共同探討未來行業的機遇與挑戰。

深挖創新藥發展機遇,為CRO、CMO產業賦能

參展企業搶先看

深挖創新藥發展機遇,為CRO、CMO產業賦能

輝瑞 CentreOne®

展位號:E1B15

輝瑞 CentreOne®是輝瑞旗下的一家全球合同開發和生產組織 (CDMO),也是一家特殊 API 的領先供應商。40多年來,我們一直在安全高效地指導客戶從開發到商業生產其複雜化合物。2020年,輝瑞CentreOne連續第四年獲得生命科學領導者和外包製藥CMO領導獎,這是對我們強大客戶夥伴關係的認可。

南京藥石科技股份有限公司

展位號: E2A50

藥石科技是藥物研發領域的創新型化學產品和服務供應商。目前公司正在積極打造高水準的一站式生物醫藥CDMO服務平臺,為新藥研發企業提供創新性的原料藥和製劑的工藝研究和開發、臨床前和臨床樣品的生產以及藥品上市的商業化生產服務。

深挖創新藥發展機遇,為CRO、CMO產業賦能

桑迪亞醫藥技術(上海)有限責任公司

展位號:E2E60

作為知名的合同研究、工藝開發和生產公司(CRDMO公司),桑迪亞旨在為生物製藥客戶提供全面整合的藥物發現、開發和生產服務,包括原料藥和製劑。保諾-桑迪亞在大小分子發現、開發和放大方面有深厚而豐富的專業知識,支援IND申報,臨床樣品生產和商業化生產,擁有獨特的專利技術平臺。

深挖創新藥發展機遇,為CRO、CMO產業賦能

上海美迪西生物醫藥股份有限公司

展位號:E2D75

美迪西是一家專業的生物醫藥臨床前綜合研發服務CRO,為全球的醫藥企業和科研機構提供全方位的符合國內及國際申報標準的一站式新藥研發服務。公司服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程,主要包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。其中藥物發現研發服務專案包括蛋白靶標驗證、結構生物學、化學合成、化合物活性篩選及最佳化等。

凱萊英醫藥集團

展位號:E2B32

凱萊英醫藥集團是國內CDMO領導者。在海外方面,公司在承接美國五大製藥公司(輝瑞、默克、艾伯維、禮來、BMS)的CDMO商業化專案能力處於行業前列。在國內,公司自2013年以來就為國內多家醫藥公司提供1。1類新藥研發服務。目前,小分子創新藥CDMO領域形成的行業領先優勢和平臺效應,奠定了核心業務持續穩健增長的基礎。

凌凱醫藥

展位號:E2B58

凌凱醫藥利用其專業化、規模化和平臺化優勢,為全球國際製藥巨頭及國內外創新藥研發公司提供原料藥及醫藥中間體研發及生產服務。自公司成立之日起,十幾年來先後與數百家國內外知名製藥集團和創新藥公司開展深度合作,力爭為加速國內外創新藥研發速度並降低創新藥中間體與API的研發及生產成本貢獻力量。

深挖創新藥發展機遇,為CRO、CMO產業賦能

精彩活動重磅來襲

作為2021 ICSE中國展上的重要會議, CRO TALKS大師課將再度燃起,攜手多位行業大咖共同打造醫藥研發主題論壇。本期CRO talks將涉及藥物發現新技術,原料藥及製劑研究開發,註冊與申報4大專題。活動現場大師將傾囊而贈,精彩內容課上揭曉。CRO talks將與ICSE China一起為中國合同定製服務行業助力。

名稱:

CRO TALKS大師課

時間:

2021年12月16-17日(2天)

地點:

上海新國際博覽中心E1館內會議室

主辦機構:

中國醫藥保健品進出口商會;上海博華國際展覽有限公司

戰略合作媒體:

CPhI製藥線上

專題一:藥物發現新技術

新藥篩選技術在藥物發現早期篩選的應用

變構藥物設計與發現

PROTAC技術的新藥開發策略

AI技術加速新藥發現與研發

專題二:原料藥開發與工藝研究

API工藝設計與開發例項解析

新藥IND階段API工藝開發

高活性原料藥質量標準的建立與分析方法的驗證

PAT技術在原料藥結晶工藝開發和最佳化

原料藥工藝放大過程的考量要素

專題三:法規與註冊申報

仿製藥申報最新政策法規解讀

進口小分子新藥的法規技術要求

505(b)(2)註冊路徑選擇與分析

藥品上市後變更研究和申報策略

專題四:製劑研究與開發

新型製劑設計應用及案例分享

仿製藥製劑的處方工藝開發與研究

高階製劑開發的CMC策略

創新制劑開發及技術要點分析

製劑工藝開發和技術轉移過程中的實施要點

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關於展會

2021· Event

2021年,

第二十一屆世界製藥原料中國展(CPhI China 2021)

將於

12月16-18日

在上海新國際博覽中心再啟新徵程。屆時,將以20萬平米展示規模及2000+參展品牌助力行業升級,為中國醫藥產業貿易合作創造良好環境,構建專業人士深度參與的高階平臺。

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TAG: 研發新藥開發2021CRO