胰島素集採,可能會利好口服降糖藥物
10月19日,國家藥監局釋出公告,批准成都微芯生物Ⅰ類新藥西格列他鈉上市。
這是一款
歷時17年研發
的成人2型糖尿病藥物,屬於新一代胰島素增敏劑類。2005年6月,該藥品就已經開始臨床試驗,但直至2019年9月,微芯生物才遞交西格列他鈉的新藥上市申請。
獲批時距離其進入臨床試驗已超過16年。
國內新藥專利保護一般為20年,也就是說,微芯生物的這款Ⅰ類新藥可能很快就會遭遇仿製。
較之同類產品而言,西格列他鈉治療2型糖尿病既能夠控制血糖,還可以治療伴發的脂代謝及能量代謝紊亂等問題,有助於預防和控制心血管併發症,有望成為“新型且更為綜合的2型糖尿病藥物治療手段”。
根據2019年國際糖尿病聯盟釋出的《全球糖尿病地圖》,中國糖尿病患者數量已達1。16億,其中2型糖尿病患者約佔90%。2019年,
國內用於糖尿病管理的總支出高達6210億元,
僅是胰島素及類似藥,公立醫療機構銷售額就接近270億元。
據微芯生物公告,公司在2020年年底與海正藥業達成協議。海正支付1億授權費,以及不超過1。2億元的銷售里程碑付款,獲得西格列他鈉在河南、浙江等19個省份十年的推廣權。