為藥械企業提供創新型臨床CRO服務,「艾莎醫學」完成數千萬A輪融資

據悉,「艾莎

醫學

」已於近日完成數千萬A輪

融資

。本輪融資由拓金資本、博行資本聯合領投。所募集資金將主要用於加大智慧化臨床研究管理系統研發投入、人才引進和市場拓展,進一步加速業務規模化,助力創新藥的快速研發與商業化。

「艾莎醫學」成立於2013年,是一家為國內外創新藥械企業提供臨床研究及相關技術服務的創新型

CRO

公司。

合同研究組織(CRO)是透過合同形式為醫藥企業和醫藥科研機構在研發過程中提供專業外包服務的組織或機構。Frost&Sulivan資料顯示,2014年中國CRO市場規模僅18億

美元

,到2018年已達47億美元,年均複合增長率約為28%。預計未來幾年,中國CRO市場還將維持29。4%的年複合增長率,至2023年達到172億美元,其中臨床研究階段CRO市場規模將達到133億美元。

在產品服務方面,「艾莎醫學」自主研發了智慧臨床方案設計平臺、智慧臨床資料採集及監查平臺、智慧臨床管理平臺等多個臨床研究技術平臺,實現臨床研究服務的線上化、標準化、自動化,從而提高研究推進效率、降低研究成本。在研究方案設計階段,「艾莎醫學」利用方案庫自動生成定製化研究方案,並自動配置CRF表,降低50%醫學人力及時間投入。在研究實施階段,「艾莎醫學」利用智慧網際網路技術,實現資料採集自動轉化、線上自動智慧監查,大幅縮短了研究週期,並能有效地將資料質量控制在總部。

截至目前,「艾莎醫學」已承接併成功交付包括肝病、腫瘤、血液病、精神類疾病、代謝類疾病、罕見病等多個疾病領域百餘個新藥研究服務專案,並多次承接併成功交付國家十二五、十三五新藥研究專案。在過去3年內,公司臨床研究業務以150%的年複合增長率高速發展,並與

強生

吉利德

、恆瑞、豪森、君實、信達等企業建立了長期合作關係。

拓金資本執行董事郝菁菁表示,真實世界研究作為與創新藥械伴生的研究理念,近年來受到廣泛關注和日益重視。2016年美國國會出臺《21世紀治癒法案》,2019年起我國陸續出臺的關於真實世界研究的一系列政策和指導原則,無一不彰顯著世界範圍內對於真實世界研究的認可和支援。究其原因,真實世界研究是建立在大樣本、較長時間的真實資料的基礎上,可以為新藥或新器械上市後在真實世界的安全性和有效性提供堅實的證據,對藥企實現市場教育以及商業推廣、醫生進行科研及臨床實踐、支付方把握治療手段的有效性等各方的需求實現都具備巨大的價值。

“而在我國,創新藥械仍處於發展早期,且處於快速上升階段,也就是說,大量處於上市前研究的新產品將逐漸實現上市,那麼,對於真實世界研究的需求將呈現長期快速的增長趨勢。基於此,我們做了很久的思考和觀察,發現同時實現良好的研究和商業獲益是很難的事情,而艾莎醫學將資訊科技和智慧產品融合到CRO服務中,既突破了傳統CRO模式高成本的限制,又實現了大樣本研究的高質量,在拓金的視角內,是非常難得的標的。”郝菁菁說道。

編輯:蔡姝凝

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