《科創板日報》（上海，記者 金小莫）訊，
7月2日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）釋出一則“關於公開徵求《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》意見的通知”（下稱：《指導原則》）。7月5日開盤後，CRO板塊再現“大跳水”。
行情上看，美迪西（688202。SH）跌6。07%，
昭衍新藥
（603127。SH）跌7。01%，博騰股份（300363。SZ）跌4。11%；龍頭股藥明康德（603259。SH）、
泰格醫藥
（300347。SZ）也分別跌去0。75%、5。19%。
訊息上，上述《指導原則》被部分市場人士解讀為對醫藥行業的利空。
該《指導原則》指出，在藥物進行臨床對照試驗時，一是應儘量為受試者提供臨床實踐中最佳治療方式/藥物，而不應為提高臨床試驗成功率和試驗效率，選擇安全有效性不確定，或已被更優的藥物所替代的治療手段；
二是新藥研發應以為患者提供更優的治療選擇為最高目標，當選擇非最優的治療作為對照時，即使臨床試驗達到預設研究目標，也無法說明試驗藥物可滿足臨床中患者的實際需要，或無法證明該藥物對患者的價值。
有部分市場意見認為，
《指導原則》對進行me-too、me better類藥物研發的企業提出了更高的要求，而作為它們下游研發外包服務商的CRO行業可能面對訂單數量減少等情況，或將因此“迎來結構分化”。
不過，《科創板日報》記者進一步得知，這一觀點在業內並不完全被認同。
創新藥再迎政策扶持
首先，業內普遍認為，《指導原則》對創新藥企業起到了極大的推動作用。
科濟生物醫藥（上海）有限公司臨床開發副總裁汪薇博士對《科創板日報》記者解讀稱，有了這個指導原則，創新藥的春天真的到來了！“《指導原則》把我們藥企人一直在想的、一直以為難以實現的很多方面，都表達了出來，特別鼓舞人心！”
華西醫藥崔文亮團隊也認為，此次《指導原則》是延續了2015年以來，CDE一貫的政策改革趨勢。
那麼，鼓勵創新藥與CRO行業的訂單量又有何關係呢？
跳水系市場“過度解讀”
多位分析人士表示，二級市場於CRO板塊的“空頭”力量系對政策的“過度解讀”。
翰頤資本投資總監黃立告訴《科創板日報》記者：
市場的看空邏輯並不成立。
“對藥物有效性的判斷必須經臨床試驗後才能得出結論，而藥物一旦進入臨床試驗階段，研發外包的訂單就已經在CRO企業手中。”黃立進一步解釋道。
“現在的藥物開發早就不是10年前的做Me too的思維，不論是pharma還是biotech，做藥的目標都是要比現有的標準治療更有效。什麼叫更有效？至少在動物實驗上，資料應比標準療法甚至剛批准的現有藥物的資料更好。”黃立稱，當企業拿著更”好看“的動物實驗資料向監管層提交新藥臨床試驗申請，監管層又有什麼理由不批准？作為服務商的CXO業績又怎麼會受到影響？
此外，黃立還認為，
《指導原則》中所提及的“臨床實踐中最佳治療方式/藥物”，這一“最佳”的判斷標準較難確定。
比如，“單抗和雙抗都可以治療腫瘤，如何判定何者才是‘最佳’的？需要經過多少病例的驗證，才能證明誰才是‘金標準’？在這些沒有細化之前，大機率還是會按照老標準實施。”黃立稱。
另一位二級市場分析師也對《科創板日報》記者表達了相近的看法。
他認為《指導原則》與CRO行情表現並無直接關聯，“主要是因為CRO已經漲太久了”。
崔文亮團隊也認為，CXO前期漲幅較大，獲利盤較多，近期市場整體調整，導致CXO板塊出現明顯波動。
“調整即是加倉機會，持續推薦藥明康德、博騰股份、美迪西、
維亞生物
、昭衍新藥、泰格醫藥、
康龍化成
、凱萊英、九洲藥業、
藥明生物
等。”崔文亮團隊指出。
CRO企業精鼎醫藥則對《科創板日報》表示，《指導原則》對腫瘤藥研發要關注解決臨床實際需求，避免粗放創新有非常重要的引導作用。
“CRO應該從臨床需求的角度也就是患者的角度切實幫助申請人理清思路，找準產品的臨床定位，在腫瘤創新產品的臨床開發全過程中按該指導原則引導的方向科學合理地進行設計、實施和總結臨床開發計劃及相應的臨床試驗。”
